炔孕酮

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炔孕酮

拼音名:Queyuntong

英文名:Ethisterone

书页号:2000年版二部-418

C21H28O2 312.45

本品为17β-羟基-17α-乙炔基-雄甾-4- 烯-3- 酮。按干燥品计算,含C21H28O2

应为97.0%~103.0%。

【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭或几乎无臭。

本品在吡啶中略溶,氯仿中微溶,水中几乎不溶。

比旋度 取本品,精密称定,加吡啶溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10mg的溶液,

依法测定(附录Ⅵ E),比旋度应为+28°至+33°。

【鉴别】 (1) 取本品约2mg ,加无水乙醇硫酸(1:1)4ml,在水浴中加热溶解,

溶液呈红色,置紫外光灯(365nm) 下呈亮红色荧光。

(2) 取本品约2mg ,加乙醇2ml 、1 %2,6-二叔丁基对甲酸的乙醇溶液1ml 和氢氧

化钠试液2ml ,在水浴中加热30分钟,冷却即显深蓝色。

(3) 取本品约2mg ,置洁净的试管中,加乙醇2ml ,加氨制硝酸银试液1ml ,置水

浴中加热,银即游离并附在管的内壁。

(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 617图)一致。

【检查】 有关物质 精密称取本品适量,加氯仿-甲醇(3:1) 制成每1ml 中含10

mg的溶液,作为供试品溶液;另精密量取本品适量,加氯仿-甲醇(3:1) 制成每1ml 中

含50μg 的溶液,作为对照溶液,照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验。吸取上述两种溶液

各10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(95:5)为展开剂,展开后,晾

干,喷以硫酸-乙醇(2:8) ,在120 ℃加热5 分钟,置紫外光灯(365nm) 下检视,供试

品溶液如显杂质斑点,其荧光强度与对照溶液的主斑点比较,不得更深。

干燥失重 取本品,在105 ℃干燥4 小时,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。

【含量测定】 取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释成每1ml 约含10

μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在240nm 的波长处测定吸收度,按C21H28O2

的吸收系数(E1% 1cm)为520 计算,即得。

【类别】 孕激素类药。

【贮藏】 避光,密封保存。

【制剂】 炔孕酮片

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