清肝败毒丸

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清肝败毒丸

拼音名:Qinggan Baidu Wan

英文名:书页号:GLG─225

标准编号:WS-10789(ZD-0789)-2002  

目录

处方

地耳草555g 黄花倒水莲555g 虎杖444g 白花蛇舌草333g 蒲公英333g 垂盆草333g 半边莲333g 重楼333g 徐长卿333g 姜黄333g 丹参333g 白首乌444g 盘龙参333g 甘草50g 淀粉80g 制成 1000g

【性状】 本品为黄棕色至棕褐色的浓缩水丸;味微苦。  

鉴别

(1)取本品2g,研细,加乙醚25ml,加热回流10分钟,弃去乙醚液,药渣挥干,加甲醇10ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸2ml,加热回流30分钟,放冷,用乙醚振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,用水20ml洗涤,弃去水洗液,乙醚液蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取地耳草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取槲皮素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液和对照品溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合 剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-甲酸(10:1.8:1.8)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品2g,研细,加甲醇10ml,加热回流20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加入盐酸2ml,水浴加热20分钟,放冷,用乙醚振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,用水洗涤2次,每次ml,弃去水洗液,乙醚液蒸干,残渣加乙醚1ml使溶解,作为供试品溶液。另取虎杖对照药材1g,加甲醇5ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μ、对照药材溶液和对照品溶液各1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-甲酸-水(12:4:0.8:0.15:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置氨气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,分别显相同的橙红色斑点。 (3)取木品10g,研细,加80%乙醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸去乙醇,加2mol/l盐酸溶液20ml,加热回流1小时,放冷,用石油醚(30~60℃)振摇提取3次,每次ml,合并石油醚液,用水洗至中性,分取石油醚液,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿lml使溶解,作为供试品溶液。另取重楼对照药材3.3g,同法制成对照药材溶液。再取薯蓣皂苷元对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各6μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环已烷-醋酸乙酯(7:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。 (4)取本品10g,研细,加乙醇30ml,温浸30分钟,时时振摇,滤过,滤液作为供试品溶液。另取姜黄对照药材3.3g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-醋酸乙酯(3:2:3)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,  

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.1%磷酸(81:19)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品适量,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品5g,研细(过3号筛),取0.6g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入乙醇50ml,称定重量,置70℃水浴中加热75分钟,放冷,再称定重量,用乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,置烧瓶中,水浴蒸干,加30%乙醇一盐酸(10:1)混合溶液20ml,置沸水浴中加热回流1小时,立即冷却,置分液漏斗中,用氯仿强力振摇提取4次,每次ml,合并氯仿液,蒸干,残渣用甲醇溶解,转移至25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45gm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品按干燥品计算,每1g含虎杖以大黄素(C15H10O5)计,不得少于0.90mg。  

功能主治

清热利湿解毒。用于急、慢性肝炎肝胆湿热证者。

【用法用量】 口服,一次g,一日3次。

【禁忌】 孕妇忌服。

【规格】 每10丸重0.7g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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