消肿镇痛膏

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消肿镇痛膏

拼音名: Xiaozhong Zhentong Gao

英文名:书页号:GGS-344

标准编号:WS-10920(ZD-0920)-2002

【处方】川芎500g 当归500g 茜草250g 青皮250g 红花150g 麻黄150g 冰片50g BC-1型医用压敏胶粘剂860g 制成 1371片(1)、1000片(2)或500片(3)

【性状】 本品为黄棕色至棕褐色的片状橡胶膏;气芳香。

【鉴别】 (1)取本品2片,除去盖衬,剪碎,置具塞锥形瓶中,加乙醚50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归、川芎对照药材各0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同兰绿色的荧光斑点。 (2)取本品2片,除去盖衬,剪碎,置具塞锥形瓶中,加乙醇100ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至5ml,作为供试品溶液。另取大叶茜草素对照品,加甲醇制成每1ml含2.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品4片,除去盖衬,剪碎,置蒸发皿中,盖以表面皿,加热,进行微量升华,放冷,用醋酸乙酯1ml使溶解表面皿中升华物,作为供试品溶液。另取冰片对照品适量,加醋酸乙酯制成1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯(19:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 含膏量 取供试品2片(每片标示量面积大于35cm<2>,切取35cm<2>),除去盖衬,精密称定,置烧杯中,加水饱和正丁醇150ml,浸渍1小时,置70℃水浴中加热1.5小时,并时时振摇,待布与膏料分离后,将布取出,再用醋酸乙酯清洗浸泡10分钟后,将布取出,挥去溶剂,晾干,在105℃的烘箱中干燥30分钟,移置干燥器中,冷却30分钟,精密称定,减失重量即为膏重。本品每100cm<2>的含膏量不得少于0.60g。 其他 应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ Q)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-四氢呋喃(310:90:3)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按大叶茜草素峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取大叶茜草素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含2μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品96cm<2>,剪碎,除去盖衬,精密加入甲醇100ml,称定重量,超声处理(功率120W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品1cm<2>含茜草以大叶茜草素(C17H15O4)计,不得少于1.0μg。

【功能主治】 理气活血消肿止痛。主治跌打损伤肿胀,疼痛等症。

【用法用量】 贴患处,隔天一次。

【注意事项】(1)皮肤破损者勿用: (2)敷贴处若有发红或瘙痒者暂停使用; (3)孕妇慎用。

【规格】 每片(1)7cm×10cm (2)8cm×12cm (3)16cm×12cm

【贮藏】 密封,置阴凉处。

【有效期】 1.5年。

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