消白软膏

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消白软膏

拼音名:Xiaobai Ruangao

英文名:书页号:GYB-282

标准编号:WS-10954(ZD-0954)-2002  

处方

蛋黄80g 丁香30g 黑芝麻30g 黑种草子30g 芥子30g 阿育魏实40g 羊脂300g 硬脂酸50g 三乙醇胺20g 甘油20g 对羟基苯甲酸乙酯1g 制成 1000g  

性状

本品为淡黄色的软膏;具特异的香气。  

鉴别

(1)取本品15g,加乙醚40ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至5ml,作为供试品溶液。另取丁香酚对照品,加乙醚制成每1ml含10μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品15g,加氯仿30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芝麻素对照品,加氯仿制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙醚-醋酸乙酯(20:5.5:1.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ R)。  

含量测定

气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%;柱温为180℃。理论板数按丁香酚峰计算应不低于9000。 对照品溶液的制备 取丁香酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含8.5mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品8g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,超声处理20分钟,放置至室温,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含丁香以丁香酚(C10H12O2)计,不得少于0.9mg。  

功能主治

维医:清除局部异常粘液质,散寒利湿。用于白癜风。 中医:祛风利湿,调和气血。用于风湿阻络,气血不和所致的白癜风。  

用法用量

外用,膏体适量涂于患处;可配合局部揉搓按摩或配合日光浴或紫外线照射。  

注意事项

外用药,不可口服;不宜涂擦皮肤溃烂处。  

规格

每瓶装40g  

贮藏

密闭,避光。  

有效期

1.5年。

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