海贝胃疡胶囊

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海贝胃疡胶囊

拼音名: Haibei Weiyang Jiaonang

英文名:书页号:GLPW─561

标准编号:WS- 11025(ZD-1025 )-2002

【处方】 海螵蛸233g 浙贝母35g 盐酸普鲁卡因9.7g 延胡索40g 甘草浸膏33g制成 1000粒

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为淡黄色的粉末;有持久的特殊甜味、微苦。  

目录

鉴别

(1)取本品内容物2.5g,加水20ml,超声处理5分钟,滤过,取滤液2ml,加稀盐酸1ml,混匀,加0.1mol/l亚硝酸钠溶液数滴,再加碱性β-萘酚试液数滴,即生成红色沉淀。 (2)取本品内容物lOg,置具塞锥形瓶中,加硅藻土2g,加浓氨试液5ml,密塞,浸润1小时,加乙醚-氯仿-乙醇(50:16:5)混合溶液100ml,密塞,超声处理20分钟,滤过,药渣再加上述混合溶液60ml,密塞,超声处理20分钟,滤过,合并滤液,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,加于中性氧化铝柱(100~120目,3g,内径1~2cm,湿法装柱,用甲醇40ml预洗)上,用甲醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取贝母素甲对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液5μl、对照品溶液3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙醚-无水乙醇(25:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取延胡索乙素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下供试品容液5μl、上述对照品溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正已烷-氯仿-甲醇-二乙胺(20:12:2:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱品,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录 Ⅰ L)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.2mol/l醋酸铵溶液-冰醋酸(65:35:1)为流动相:检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取甘草酸单铵盐对照品适量,加流动相制成每1ml含甘草酸单铵盐40μg的溶液,即得(每1ml含甘草酸单铵盐对照品40μg,折合甘草酸为39.18μg)。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,取0.5g,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相适量,超声处理(功率250W,频率33kHz)20分钟,取出,放冷,加流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得. 本品每粒含甘草浸膏以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于1.8mg。  

主治及用法

【功能主治】 行气,制酸,止痛。用于气滞胃脘所致的胃及十二指肠溃疡胃炎

【用法用量】 口服,一次-7粒, 一日3次。

【规格】 每粒装0.35g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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