海甘胃片

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拼音名:Haiganwei Pian

英文名:

书页号:GLPW─353

标准编号:WS-11280(ZD-1280)-2002  

目录

药品描述

【处方】 甘草总黄酮128g 叶绿素铜钠10.8g 溴丙胺太林2.88g 海螵蛸128g 淀粉29.72g 硬脂酸镁0.6g 制成 1000片

【性状】 本品为灰绿色的片;味苦、微甘。  

相关信息

【鉴别】 取本品4片,研细,加无水乙醇20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加水煎煮l小时,放冷,滤过,滤液浓缩至10ml,加5倍量85%乙醇,搅匀,放置4小时,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 制酸力 取重量差异项下的本品,研成细粉,精密称取适量(约相当于海螵蛸0.1g),置250ml具塞锥形瓶中,精密加入盐酸滴定液(0.1mol/L)50ml,密塞,在37℃不断振摇1小时,放冷,滤过,精密量取续滤液25ml,加酚酞指示剂2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。 本品每片消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于20ml。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。

浸出物】 醇溶性浸出物 精密称取本品细粉适量(相当于5片量),置索氏提取器中,加乙醇适量,加热回流至提取液近无色,分取提取液,置己干燥至恒重的蒸发皿中,蒸干,在105℃干燥2小时,移置干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,即得。 本品含醇溶性浸出物不得少于10.0%。

【含量测定】 溴丙胺太林 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录VI D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(45:55)为流动相:检测波长为248nm。理论板数按溴丙胺太林峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷干燥48小时的溴丙胺太林对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,研细,取0.5g,精密称定,加甲醇30ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,用甲醇少量分次洗涤滤渣、滤纸和容器,洗涤液与滤液合并,蒸干,残渣加甲醇使溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含溴内胺太林(C23H30BrNO3)应为2.3mg~3.0mg。  

注意事项

【功能主治】 健脾疏肝和胃止痛。用于脾虚肝郁证消化性溃疡

【用法用量】 口服,一次片,一日3次。

【禁忌】 孕妇及青光眼患者忌服。

【规格】 每片重0.3g

【贮藏】 密封。

【有效期】 2年。  

附注:甘草总黄酮提取工艺

取甘草100公斤,用沸水提取3次,第一次小时,第二,三次各1小时,合并提取液,滤过,调整其体积为100升。趁热加入氯化钙溶液(用4公斤氯化钙加入16升水溶解而成),在80 ℃下搅拌30分钟,静置,冷却。待沉淀完全后,离心分离,并用沸水洗涤沉淀,水洗液离心弃去,沉淀保留。 加入6倍量的93 %乙醇于沉淀中,用硫酸调节PH为3,充分搅拌后静置,离心分离得第一次离心液,所得沉淀再用4倍量的 90 %乙醇同上法再处理一次,得第二次离心液,合并2次离心液,用50 %NaOH调节PH为6~7,回收乙醇,浓缩,干燥,即得。

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