海洋胃药丸

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海洋胃药丸

拼音名:Haiyang Weiyao Wan

英文名:书页号:X36-8

标准编号:WS3-256(Z-062)-2002(Z)

【处方】海星 枯矾 陈皮(炭) 瓦楞子(煅) 牡蛎(煅) 白术(炒) 黄芪 干姜 胡椒

【性状】本品为浅棕色至灰棕色丸;味辛辣,涩。

【鉴别】(1)取本品置显微镜下观察:石细胞淡黄色,类圆形、多角形、长方形,孔沟及胞腔明显。纤维成束或散离,直径8~30μm,壁极厚,微木化,表面有纵裂纹,纤维断端常纵裂成帚状。纤维成束或散离,无色或淡黄棕色,较细长,通常一边微波状或略呈现锯齿状,胞腔宽大,常可见菲薄横隔。种皮细胞棕色,多角形,壁连珠状增厚。 (2)取本品0.5g,加稀盐酸10ml,充分搅拌,溶解,滤过,滤液备用。用铂丝蘸取滤液少许,在无色火焰中燃烧,火焰即显紫色。取滤液3ml,加氨试液至生成白色胶状沉淀,滴加茜素磺酸钠指示液数滴,沉淀即显樱红色。另取滤液5ml,加氯化钡试液5滴,即生成白色沉淀,加硝酸1ml,沉淀不溶解。 (3)取本品2g,研细,加水饱和正丁醇5ml,密塞浸泡过夜,摇匀,滤过,滤液作为供试品溶液。另取海星对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液8μl、对照药材溶液4μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-甲醇(6:1:2)为展开剂,饱和15分钟后,展开,取出,晾干,在120℃烘约5分钟后,喷以5%磷酸的无水乙醇溶液,在120℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的蓝色斑点。 (4)取本品2g,研细,加甲醇10ml,加热回流20分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取陈皮(炭)药材粉末0.5g,同法制成对照药材溶液。再取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一用0.3%羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-乙醇-甲酸-水(4:5:2:1:1)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,晾干,紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠA)。

【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水(77:23)为流动相,检测波长为343nm,理论板数按胡椒碱峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 精密称取胡椒碱对照品适量,置棕色量瓶中,加无水乙醇使溶解并制成每1ml含10μg的溶液,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 取本品细粉约0.5g,精密称定,置50ml棕色量瓶中,加无水乙醇40ml,超声处理60分钟,放置至室温,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含胡椒以胡椒碱(C17H19NO3)计,不得少于1.9mg。

【功能与主治】益气健脾,温中止痛。用于脾胃虚弱胃寒作痛,嗳气吞酸等症,以及胃、十二指肠溃疡见有上述证候者。

【用法与用量】口服,一次袋,一日3次,饭后温开水送服。疗程4~6周。

【注意】忌生冷食物;孕妇忌服。

【规格】每袋装2g

【贮藏】密封,置阴凉干燥处。

【有效期】3年

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