沙梅消渴胶囊

跳转到: 导航, 搜索

沙梅消渴胶囊

沙梅消渴胶囊 拼音名: Shamei Xiaoke Jiaonang

英文名:书页号:GLQ─126

标准编号:WS-10111(ZD-0111)-2002 标准(试行)

【处方】 牛蒡子1660g 肾茶1660g 沙参830g 知母830g 白芍830g 乌梅830g 僵蚕830g 制成 1000粒

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕褐色至深棕色的粉末;气微香,味微苦、涩。  

鉴别

(1)取本品内容物5g,加乙醇30ml,加热回流40分钟,放冷,滤过,滤液加盐酸1ml,加热回流1小时,浓缩至约3ml,加水15ml,用环已烷振摇提取3次,每次ml,合并环已烷提取液,置水浴上蒸至约0.3ml,加少量硅胶H,拌匀,干燥,装入已处理的硅胶H柱(粒度10~40μm,2g,内径10~15mm)上,用环已烷-丙酮(9:1)洗脱,收集洗脱液8ml,蒸干,残渣加环己烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取菝葜皂苷元对照品,加环已烷制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲摹纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环已烷-氯仿-丙酮(4:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物6g,加乙醇30ml,加热回流20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次ml,弃去乙醚液,水溶液用水饱和正丁醇振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,加水10ml洗涤,弃去水洗液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-浓氨试液(8:1:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(25:75)为流动相;检测波长为208nm;理论板数按牛蒡苷峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取在五氧化二磷干燥器中减压干燥24小时的牛蒡苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物,研细,混匀,取0.4g,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇适量,超声处理(功率250W;频率233kHZ)30分钟,放冷至室温,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,续滤液用微孔滤膜(0.45μm)滤过,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含牛蒡子以牛蒡苷(C27H34O11)计,不得少于20.0mg  

主治及用法

【功能主治】 彝医:依补,拾补,希让诺,握尼依。 中医:养阴润燥,生津止渴。用于阴虚内热所致的消渴,以及Ⅱ型糖尿病见上述证候者。

【用法用量】 口服,一次粒,一日3次;饭后服用。

【注意事项】 定期复查血糖

【规格】 每粒装0.4g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

关于“沙梅消渴胶囊”的留言: Feed-icon.png 订阅讨论RSS

目前暂无留言

添加留言
个人工具
名字空间
动作
导航
推荐工具
功能菜单
工具箱