氢溴酸东莨菪碱

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【拼音名】:Qingxiusuan Donglangdangjian

【英文名】:Scopolamine Hydrobromide

【书页号】:2000年版二部-488

C17H21NO4.HBr.3H2O 438.32 本品为 6β,7β- 环氧-1αH ,5αH-托烷-3α- 醇(-) 托品酸酯氢溴酸盐三水合物。按干燥品计算,含C17H21NO4.HBr 不得少于99.0%。  

目录

性状

本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭;微有风化性。

本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在氯仿中极微溶解,在乙醚中不溶。

熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为195 ~199 ℃,熔融时同时分解。

比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml 中约含50mg的溶液,

依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为-24°至-27°。  

鉴别

(1) 本品显托烷生物碱类的鉴别反应(附录Ⅲ)。

(2) 取本品约10mg,加水1ml 溶解后,置分液漏斗中,加氨试液使成碱性后,加氯仿5ml,振摇,分取氯仿液,置水浴上蒸干,残渣中加二氯化汞的乙醇溶液(取二氯化汞2g,加60%乙醇使成100ml )1.5ml,即生成白色沉淀(与阿托品后马托品的区别)。

(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集288 图)一致。

(4) 本品的水溶液显溴化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。  

检查

溶液的澄清度 取本品0.50g ,加水15ml溶解后,溶液应澄清。酸度 取本品0.50g ,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0 ~5.5 。其他生物碱 取本品0.10g ,加水2ml 溶解后,分成两等份:一份中加氨试液2 ~3 滴,不得发生浑浊;另一份中加氢氧化钾试液数滴, 只许发生瞬即消失的类白色浑浊。易氧化物 取本品0.15g,加水5ml 溶解后,在15~20℃加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.05ml ,10分钟内红色不得完全消失。干燥失重 取本品,先在60℃干燥1 小时,再升温至105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过13.0%(附录Ⅷ L)。  

含量测定

取在105 ℃干燥至恒重的本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后(必要时温热使溶解),加醋酸汞试液5ml 与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于38.43mg 的C17H21NO4.HBr 。  

类别

胆碱药。  

贮藏

遮光,密封保存。

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