止嗽口服液

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止嗽口服液

拼音名:Zhisou Koufuye

英文名:书页号:X31-30

标准编号:WS3-123(Z-015)-2001(Z)

【处方】紫菀(制) 白前 荆芥 甘草 百部(制) 桔梗 陈皮

【性状】本品为红棕色的液体;气香,味甜、微苦涩。

【鉴别】 (1)取本品30ml,加水30ml,用氨试液调节pH至碱性,加氯仿60ml振摇提取,分取氯仿层蒸干,残渣加稀盐酸3ml使溶解,分置3支试管中,一管加碘一碘化钾试液,生成棕红色沉淀;另一管 加碘化铋钾试液,生成橙红色沉淀;再一管加碘化汞钾试液,生成类白色沉淀。 (2)取本品5ml,加于聚酰胺柱(30~60目,内径1.2cm,高20cm)上,用水100ml洗脱,弃去水液,继用50%甲醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以含0.5%氢氧化钠的0.5%羧甲基纤维素钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品50ml,置水浴上蒸至稠膏状,用乙醇50ml转移至圆底烧瓶中,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取紫菀对照药材4g,加乙醇50ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙醚为展开剂,展至15cm,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的亮蓝色荧光斑点。

【检查】相对密度应不低于1.05(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值应为4.5~5.5(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.5%醋酸铵溶液-冰醋酸(67:33:0.5)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按甘草酸单铵盐峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取甘草酸单铵盐对照品约8mg,精密称定,置25ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取3ml,置10ml量瓶中,加流动相至刻度,摇匀,即得(每1ml中含甘草酸单铵盐0.096mg,折合甘草酸为0.094mg)。 供试品溶液的制备 精密量取装量项下的本品3ml,置10ml量瓶中,加50%乙醇至刻度,摇匀,离心,取上清液微孔滤膜(0.45μm)滤过,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每支含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于1.5mg。

【功能与主治】止嗽祛痰疏风理肺。用于风邪犯肺咳嗽咽痒,痰不易咳出者。

【用法与用量】 口服,一次ml,一日3次。

【注意】痰中带血者忌服。

【规格】每支10ml

【贮藏】密封,置阴凉处。

【有效期】2年

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