止嗽化痰颗粒

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止嗽化痰颗粒

拼音名:Zhisou Huatan Keli

英文名:书页号:x19-338

标准编号:WS3-254(Z—040)—98(Z)

本品为桔梗知母前胡陈皮、大黄(制)、甘草(炙)、川贝母石膏苦杏仁紫苏叶葶苈子半夏(姜制)、罂粟壳等药味经加工制成的颗粒。

【性状】 本品为黄棕色的颗粒;味甜、微苦。

【鉴别】 (1)取本品15g,加甲醇50ml置水浴上加热回流30分钟,趁热滤过,滤液蒸干,残渣加0.5mol/L盐酸溶液约30ml溶解,滤过,滤渣备用。酸液加浓氨试液调节pH至11,用氯仿提取3次,每次ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。取罂粟壳对照药材1g,同法制成对照药材溶液。另取吗啡磷酸可待因盐酸罂粟碱对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液、对照药材溶液各20μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(20:20:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取

【鉴别】(1)项下滤渣,用水洗至中性,连同滤纸一起加乙醚15ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯-甲醇-甲酸-水(3:1:2:0.1:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品15g,加乙醇50ml置水浴上加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml分次洗入分液漏斗中,用乙醚提取3次,每次ml,弃去乙醚液,再加醋酸乙酯提取3次,每次ml,合并醋酸乙酯提取液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl。分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开5cm,取出晾干;再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开10cm,取出,晾干,喷以1%三氯化铝甲醇溶液,略加热吹干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品15g,加乙醚50ml置水浴上加热回流1小时,滤过,弃去乙醚液,药渣加甲醇50ml置水浴上继续回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,水液用水饱和正丁醇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次ml,分取正丁醇提取液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草酸单铵盐对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一用0.8%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(30:2:2:4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃烘5~10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (5)取本品15g,加甲醇50ml,置水浴上加热回流1小时,滤过,滤液蒸至近干,加甲醇少量溶解,倾入丙酮产生沉淀,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml溶解,用乙醚脱脂3次,每次ml,弃去乙醚液,水液用正丁醇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,水浴蒸干,残渣用甲醇少量溶解后,倾入乙醚30ml,滤过,沉淀吹干,加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以25%磷酸乙醇溶液,120℃烘10分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录ⅠC)。

【含量测定】 取本品约30g,研细,精密称定,加氯仿-二乙胺(50:1)混合液置水浴上加热回流提取3次(60、60、40ml),每次小时,趁热滤过,合并滤液,蒸干,残渣加甲醇-醋酸乙酯(1:1) 混合液2ml溶解,小心倾入预先装好的硅胶柱(100~140目,2.5g,内径10mm,湿法装柱)上,用甲醇-醋酸乙酯(1:1)20ml洗脱,弃去,再用甲醇80ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇溶解并转移至1ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取吗啡、磷酸可待因对照品,加甲醇制成每1ml各含3mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl、对照品溶液1μl与10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-氨水(85:10:5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下定位,照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长:λS=288nm,λR=370nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每克含吗啡(C17H18NO3)、磷酸可待因(C17H18NO3.H3PO4.H2O)均应为0.004~0.050mg。

【功能与主治】 清肺止嗽化痰定喘。用于久嗽、痰喘气逆喘息不眠。

【用法与用量】 开水冲服,一次g,一日1次,临睡前服用。或遵医嘱。

【注意】 风寒咳嗽不宜服用。

【规格】 每袋装3g

【贮藏】 密闭,置阴凉干燥处。

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