桑麻口服液

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拼音名: Sangma Koufuye 英文名:书页号:GLG─388 标准编号:WS-11415(ZD-1415)-2002。  

目录

处方

桑叶800g 黑芝麻(炒)200g 蜂蜜(炼)250g 苯甲酸钠2.5g 制成 1000ml 。  

制法

以上二味药材,加水浸泡2小时后煎煮三次,第一次小时,第二、三次各1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10~1.12(60℃)的清膏,加入炼蜜、苯甲酸钠,加水至规定量,搅匀,灌封,即得。  

性状

本品为棕褐色至黑褐色的液体;气香,味甜、微苦。  

鉴别

(1)取本品40ml,加石油醚(60~90℃)40ml,加热回流10分钟,分取石油醚液(水液备用),蒸干残渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黑芝麻对照药材1g,捣碎,加石油醚(60~90℃)20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层包色谱(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上以苯-醋酸乙酯(95:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以含5%香草本醛10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取鉴别(1)项二的水液,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取桑叶对照药材5g,加水50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液置分液漏斗中,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上以苯-醋酸乙酯(2:1)为展开剂,展片,取出,晾干置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光骈点。  

检查

相对密度应不低于1.06(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A) pH值 应为4.5~6.5 t中国约典2000年版咕Ij附录Ⅶ G) 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠJ)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充制;甲醇-0.4%磷酸溶液(50:50)为流动相;检测波长为372nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于3500。 对照品溶液的制备 精密称取经血氧化二磷干燥24小时的槲皮素对照品适量,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密量取装量项下的本品10ml,混匀,置100ml锥形瓶中,加水5ml、6mol/l盐酸溶液3ml,摇匀,加热回流40分钟,迅速冷却至室温,转移至分液漏斗中,和水10ml分次洗涤回流瓶,洗液并入分液漏斗中,再用醋酸乙酯10ml洗涤回流瓶,洗液并入分液漏斗中,用醋酸乙酯振摇提取5次(25ml、25ml、20ml、20ml、20ml),合并醋酸乙酯液,用水洗涤2次,每次ml,分取醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇使溶解并转移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含桑叶以槲皮素(C15H10O7)计,不得少于80μg。  

功能主治

滋养肝肾祛风明目。用于肝肾不足,头晕眼花,视物不清,迎风流泪。  

用法用量

口服, 一次ml,一口3次。  

注意事项

(1)久置略有沉淀,摇匀后服用; (2)脾虚便溏泄者不宜使用。  

规格

每支装10ml 。  

贮藏

密封,置阴凉处。  

有效期

1.5年。

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