桂茸固本丸

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桂茸固本丸

拼音名:Guirong Guben Wan

英文名:书页号:GLQ─437

标准编号:WS-10507(ZD-0507)-2002

【处方】 红参697.5g 鹿茸348.75g 党参1875g 肉桂937.5g 干姜(清炒)1412.5g 炙甘草937.5g 白术(焦)1875g 附子(制)1412.5g 肉豆蔻(煨)232.5g 大青盐41.5g 蜂蜜(炼)9770g 制成 1000丸

【性状】 本品为黑棕色至黑褐色的大蜜丸;味甜而辛。  

目录

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:未骨化骨组织边缘不整齐,表面小平整,具多数不规则的块状突起物。 (2)取本品15g,剪碎,加硅藻土适量,研细,加氯仿50ml,加热回流1小时,氯仿液弃去,药渣挥干氯仿,加水饱和正丁醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液加氨试液洗涤3次,每次ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1,Rb1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,10℃以下展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品15g,剪碎,加醋酸乙酯40ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液低温浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取杜皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品30g,剪碎,加乙醚50ml,超声处理10分钟,滤过,取药渣挥干乙醚,加甲醇80ml,超声处理30分钟,抽滤,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤3次,每次ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(34:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。  

色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(45:55)为流动相:检测波长为277nm。理论板数按桂皮醛峰计算应不低于3000。  

对照品溶液的制备

取桂皮醛对照品10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含桂皮醛2μg)。  

供试品溶液的制备

重量差异项下的本品,剪碎,取5g,精密称定,置索氏提取器中,加醋酸乙酯70ml,加热回流提取至无色,容器及药渣用醋酸乙酯10ml分次洗涤,合并醋酸乙酯液,低温挥干,残渣加甲醇使溶解,移至10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,离心,即得。  

测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每丸含肉桂以桂皮醛(C9H8O)计,不得少于20μg。  

主治及用法

【功能主治】 温补脾肾,益气固本。用于脾肾阳虚所致的形寒肢冷、腰膝酸软气短喘促、夜尿频多、便溏腰痛等。 【用法用量】 口服,一次丸,一日~2次。

【禁忌】 感冒实热者忌服;孕妇忌服。

【规格】 每丸重15g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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