杞鹿温肾胶囊

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中文名:杞鹿温肾胶囊

拼音名:Qi lu Wenshen Jiaonang

英文名:书页号:GLS-239

标准编号:WS-10992(ZD-0992)-2002

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为黄褐色粉末;气微,味微苦、咸。

【功能主治】 温阳补肾。用于肾阳虚所致睡眠障碍,精神不振,食欲不佳,腰膝酸软,疲乏无力等症。

【用法用量】 口服,一次粒,一日2次。

【规格】 每粒装0.3g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。

浸出物】 照浸出物项下的冷浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定,用乙醇作溶剂,应不少于10.0%。  

目录

处方

锁阳100g 枸杞子60g 五味子40g 山茱萸40g 淫羊藿40g 鹿茸20g 菟丝子20g 熟地黄20g 巴戟天20g 补骨脂20g 紫梢花20g 淀粉8g 制成 1000粒  

制法

以上十一味药材,取鹿茸单独粉碎成细粉,另取淫羊藿、菟丝子、补骨脂、紫梢花粉碎成细粉,与鹿茸细粉混匀;取锁阳、枸杞子、五味子、山茱萸、熟地黄、巴戟天六味加水煎煮二次,第一次小时,第二次小时,滤过,合并滤液,静置6~12小时,取上清液浓缩至相对密度为1.30~1.35(55~60℃)的稠膏,烘干,粉碎成细粉,加入淫羊藿等五味药材细粉及淀粉,混匀,干燥,装入胶囊,即得。  

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:未骨化骨组织淡灰色或近无色,边缘及表面均不整齐,具不规则的块状突起物,其间隐约可见条状纹。

(2)取本品内容物2g,加水50ml,加热回流10分钟,放冷,滤过,滤液用醋酸乙酯20ml振摇提取,取醋酸乙酯液,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-氯仿-甲醇(3∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(27∶73)为流动相:检测波长为287nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取淫羊藿苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,摇匀,即得。 供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物,研匀,取0.8g,精密称定,精密加入稀乙醇25ml,称定重量,超声处理20分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,计算。 本品每粒含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计,不得少于0.20mg。

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