月芝软胶囊

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月芝软胶囊

拼音名:Yuezhi Ruanjiaonang

英文名:书页号:GLQ─382

标准编号:WS-11285(ZD-1285)-2002

【处方】 灵芝1000g 月见草油250g 大豆磷脂25g 棕榈油150g 制成 1000粒

【性状】 本品为软胶囊,内容为棕色至棕褐色的黏稠液体;气芳香,味特异。  

鉴别

】 取本品内容物0.5g,加乙醚5ml使溶解,作为供试品溶液。另取月见草油对照约材0.05ml,加乙醚5ml使溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

】 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的无水葡萄糖对照品0.1g,置100ml量瓶中.加水使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含无水葡萄糖1mg)。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.5ml、1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml,分别置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀。分别精密量取上述各溶液2ml,置具塞试管中,分别精密加入5%苯酚溶液(重蒸馏)1ml,混匀,迅速加入硫酸5ml,振摇5分钟,置水浴中加热15分钟,取出,迅速置冰浴中冷却30分钟,取出,以相应试剂为空白,照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ B),在490nm波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。 测定法 取本品装量差异项下的内容物,混匀,取0.5g,精密称定,置具塞离心管中,加乙醚5ml,振摇,离心5分钟(每分钟转速2000转),弃去乙醚液,药渣同上法操作2次,药渣挥干,加85%乙醇5ml,搅匀,离心5分钟(每分钟转速2000转),弃去85%乙醇,药渣同上法操作2次,药渣挥去乙醚,加水适量使溶解,转移至50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀;精密量取0.2ml,置具塞试管中,加水1.8ml,摇匀,照标准曲线的制备项下的方法,自"分别精密加入5%苯酚溶液(重蒸馏)1ml"起,依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中灵芝多糖的重量(mg),计算,即得。 本品每粒含灵芝多糖以葡萄糖(C6H12O6)计,不得少于12.5mg。  

主治及用法

【功能主治】 利湿化痰,补益气血。用于高血脂症

【用法用量】 口服,一日3次,一次~4粒。

【规格】 每粒装0.5g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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