曲安西龙

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曲安西龙

【中文名称】: 曲安西龙

【简写拼音】: QAXL

【英文名称】: Triamcinolone

【所属类别】: 肾上腺皮质激素促肾上腺皮质激素

药物说明:

【别名】曲安西龙 ,去炎松氟羟氢化泼尼松氟羟强的松龙 、阿塞松

【外文名】Triamcinolone,Fluoxyprednisolone,Triamcortisone,ADCORTYL,ARISTOCORT,LEDERCORT 书页号:2000年版二部-238

C21H27FO6 394.44

本品为9α-氟-11β,16α,17α,21-四羟基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C21H27FO6应为97.0%~102.0%。

【性状】本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭。

本品在二甲基甲酰胺中易溶,在甲醇乙醇中微溶,在水或氯仿中几乎不溶。

比旋度 取本品,精密称定,加二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中含2mg的溶液,依法测定

(附录Ⅵ E),比旋度为+65°至+72°。

【鉴别】(1)取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液,照分光光度法

(附录Ⅳ A),在238nm的波长处有最大吸收。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集747图)一致。

【检查】干燥失重 取本品,在60℃减压干燥4小时,减失重量不得过1.5%(附录Ⅷ L)。

炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.2%。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H 第二法),含重金属不得过百万分。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(60:40)为流动相;检测波

长为240nm。理论板数按曲安西龙峰计算应不低于2500,曲安西龙峰与内标物质峰的分离度应大于3.5。

内标溶液的制备 取氢化可的松适量,加流动相制成每1ml中含20μg的溶液,即得。

测定法 取曲安西龙对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.16mg的溶

液,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用内标溶液稀释至刻度,摇匀,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另

取本品适量,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。

【类别】肾上腺皮质激素类药。

【贮藏】遮光,密封保存。

【制剂】曲安西龙片

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