明目滋肾片

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概述:

明目滋肾片

拼音名:Mingmu Zishen Pian

英文名:书页号:GYB-233

标准编号:WS-10576(ZD-0576)-2002  

处方

地黄100g 女贞子150g 枸杞子200g 菊花100g 决明子100g 牛膝50g 蔗糖160g 硬脂酸镁2g 滑石粉5g 制成 1000片  

性状

本品为糖衣片,除去糖衣显棕褐色;味微甜、苦。  

鉴别

(1)取本品20片,除去糖衣,研细,加甲醇20ml,浸渍1小时,超声 处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,加热回流 30分钟,滤过,滤液加氯仿振摇提取2次,每次ml,合并氯仿液,蒸干,残渣 加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取决明子对照药材1g,同法制成对照 药材溶液。再取大黄酚对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品 溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶 液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石 油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同的橙色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。 (2)取本品20片,除去糖衣,研细,加甲醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,加石油醚(60~90℃)振摇提取2次,每次ml,合并提取液,蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取女贞子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取齐墩果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮-醋酸乙酯-甲酸(5:2:1:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品20片,除去糖衣,研细,加水50ml,加热煮沸15分钟,放冷,滤过,滤液用醋酸乙酯振摇提取2次,每次ml,合并醋酸乙酯液,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-甲酸(20:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。  

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.1%磷酸溶液(82:18)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄酚峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取大黄酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含16μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,取3g,精密称定,置具塞瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,加热回流1小时,放冷,称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,蒸干,残渣加水20ml、盐酸2ml、氯仿20ml,加热回流1小时,放冷,分取氯仿液,水液再用氯仿振摇提取3次,每次ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含决明子以大黄酚(C15H10O4)计,不得少于10μg。  

功能主治

滋补肝肾,益精明目。用于肝肾阴虚,目暗,头晕耳鸣腰膝酸软。  

用法用量

口服,一次片,一日3次。  

禁忌

孕妇忌服。  

规格

基片重0.3g  

贮藏

密封。  

有效期

2年。

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