慢支固本颗粒

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慢支固本颗粒

拼音名:Manzhi Guben Kel

i英文名:书页号:x14-19

标准编号:WS3-304(Z-055)-97(Z)

批准文号:(94)卫药准字Z-96号

【处方】黄芪 白术 当归 防风

【性状】本品为灰黄色或黄棕色的颗粒;气微香,味微甘、辛。  

鉴别

(1)取[含量测定]黄芪项下的供试品溶液与对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点,紫外光灯(365nm)下显相同颜色的荧光斑点。 (2)在[含量测定]当归项下记录的色谱图中,供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ⅰ C)。  

含量测定

当归 照高效液相色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;2%醋酸溶液-甲醇(78:22)为流动相;检测波长为324nm。理论板数按阿魏酸峰计算,应不低于800。 对照品溶液的制备 精密称取用五氧化二磷真空干燥24小时的阿魏酸对照品10mg,置100ml 量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含阿魏酸20μg)。 供试品溶液的制备 取本品2.5g,精密称定,加热水20ml使溶解,放冷,用醋酸乙酯振摇提取4次,每次ml,合并醋酸乙酯液,置水浴上蒸干,残渣用甲醇溶解,并定容至10ml,摇匀,即得, 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,按峰面积计算,即得, 本品每1g含当归以阿魏酸(C10H10O4)计,不得少于0.10mg。 黄芪 取本品3g,精密称定,加热水25ml使溶解,用水饱和正丁醇振摇提取4次(25、20、20、15ml),合并正丁醇液,用1%氢氧化钠溶液洗涤2次(20、15ml),正丁醇液置水浴上蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至2ml量瓶内,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取黄芪甲1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液3μl与6μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃烘约5~7分钟至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长:λs=530nm,λR=700nm,测量供试品吸收度积分值及对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每1g含黄芪以黄芪甲甙(C41H68O14)计,不得少于0.24mg。  

主治及用法

【功能与主治】补肺健脾,固表和血。用于慢性支气管炎急性发作期肺气虚肺脾气虚证,证见:乏力自汗恶风寒,咳嗽、咯痰,易感冒,食欲不振等。

【用法与用量】用开水冲服,一次g,一日2次。

【注意】本品重在固本扶正,慢性支气管炎急性发作咳喘较重者不适用。

【规格】每袋装10g

【贮藏】密封。

【使用期限】1.5年

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