愈风宁心口服液

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愈风宁心口服液

拼音名:Yufeng Ningxin Koufuye

英文名:

书页号:X44-4

标准编号:WS3-175(Z-24)-2003(Z)

本品为葛根经加工制成的口服液。

【性状】本品为棕色的液体;味微苦。

【检查】pH值 应为6.0~7.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 相对密度 应为1.00~1.05(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 乙醇量 应为18%~22%(中国药典2000年版一部附录Ⅸ M)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。

【功能与主治】解痉止痛,增强脑及冠脉血流量。用于高血压头晕头痛,颈项疼痛,冠心病心绞痛神经性头痛,早期突发性耳聋病症

【用法与用量】口服,一次ml,一日3次。

【规格】每支装10ml

【贮藏】密封,置阴凉处保存。

【有效期】2年  

鉴别

取本品,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(7:25:0.25)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(25:75)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 精密称取葛根素对照品适量,加30%乙醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,加30%乙醇至刻度,摇匀,精密量取2ml,置25ml量瓶中,加30%乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每支含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于98.0mg。

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