强力天麻杜仲丸

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拼音名:Qiangli Tianma Duzhong Wan

英文名:书页号:GLS-339

标准编号:WS-11215(ZD-1215)-2002  

目录

处方

天麻73.08g 杜仲(盐制)77.59g 制草乌9.13g 附子(制)9.13g 独活45.57g 藁本53.87g 玄参53.87g 当归91.35g 地黄146.05g 川牛膝53.87g 槲寄生53.87g 羌活91.35g 蜂蜜341g 制成 1000g  

性状

本品为黑褐色的水蜜丸;气微香,味微甜、略苦麻。  

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶成束或散在,长25~48μm。石细胞黄棕色或无色,类长方形,类圆形或形状不规则,层纹明显,直径22~94μm。橡胶丝成条或扭曲成团,表面现颗粒性。薄壁组织灰棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。油管含棕黄色分泌物,直径约100μm。薄壁细胞含草酸钙砂晶。草酸钙簇晶存在于薄壁细胞中。 (2)取本品5g,研碎,加水饱和正丁醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水2ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1cm,柱长16cm),用10%乙醇25ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取天麻素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液3μl~5μl、对照品溶液3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(8∶1∶3∶0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品5g,研碎,加硅藻土2g,研匀,加石油醚(60~90℃)20ml,加热回流20分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取羌活对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液3μl~5μl,分别点于同一羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙醚-醋酸(10∶10∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。  

检查

乌头碱限量 取本品10g,研细,置具塞锥形瓶中,加乙醚150ml,振摇10分钟,加氨试液10ml,振摇30分钟,放置1~2小时,分取醚液,蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-二乙胺(14∶4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。 其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠA)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;水-甲醇-三乙胺(96∶4∶0.01)为流动相;检测波长为221nm。理论板数按天麻素峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 精密称取经80℃干燥1小时的天麻素对照品,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品,研细,取2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇10ml,摇匀,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率25kHz)30分钟,静置过夜,再超声30分钟,再称定重量,用甲醇补足损失的重量,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液5μl~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含天麻以天麻素(C13H18O7)计,不得少于60μg。  

功能主治

散风活血舒筋止痛。用于中风引起的筋脉掣痛,肢体麻木,行走不便,腰腿酸痛,头痛头昏等。  

用法用量

口服,一次丸,一日~3次。  

规格

每丸重0.25g  

贮藏

密封。  

有效期

1.5年。

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