开郁舒肝丸

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拼音名: Kaiyu Shugan Wa

n英文名:书页号:GLG─425

标准编号:WS-10185(ZD-0185)-2002

【处方】 五灵脂(醋制)74g 莪术(醋制)74g 香附(醋制)49g 木香40g 槟榔40g 当归35g 陈皮35g 青皮(醋制)35g 草果(炒)35g 乌药35g 枳壳(炒)35g 甘草35g 大黄35g 肉桂(去粗皮)35g 郁金25g 延胡索(醋制)25g 砂仁18g 蜂蜜(炼)340g 制成 1000g

【性状】 本品为包衣水蜜丸,除去包农显棕黑色;气微香,味苦,微辛.  

目录

如何鉴别

(1)取本品15g,研细,加乙醚50ml,浸泡过夜,超声处理20分钟,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-酣酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取木香对照药材1g,加乙醚50ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液2μl、上述对照药材溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品15g,研细,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液挥干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次ml,弃去乙醚液,水液再用水饱和正丁醇振摇提取2次,每次ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,弃去水溶液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取延胡索对照药材1g,加甲醇15ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取

【鉴别】(3)项下的供试品溶液4μl、上述对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.05%磷酸溶液(80:20)为流动相;检测波长为224nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于1500。

对照品溶液的制备 分别精密称取大黄素和大黄酚对照品适量,加甲醇制成每1ml含大黄素0.01mg、大黄酚0.025mg的混合溶液,即得。

供试品溶液的制备取本品10g,研细(过三号筛),取1.5g,精密称定,置锥形瓶中,精密加甲醇25ml,称定重量,加热吲流30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml圆底烧瓶中,挥去甲醇,加2.5mol/l硫酸溶液15ml,超声处理5分钟,加热回流1小时,冷却,移置分液漏斗中,用少量氯仿洗涤容器,并转移至分液漏斗中,用氯仿强力振摇提取4次,每次ml(必要时离心破乳),合并氯仿液,以无水硫酸钠脱水,氯仿液蒸干,残渣用甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含人黄以大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)总量计,不得少于0.18mg。  

功能主治

开郁舒肝,顺气止痛。用于肝郁气滞所致的胸胁胀满、腹痛嗳气吞酸。  

用法用量与禁忌

口服,一次g,一日~3次。

【禁忌】 孕妇禁服。

【规格】 每100丸重5.5g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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