平胃片

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拼音名: Pingwei Pian英文名:

书页号:GLPW─585 标准编号:WS- 10378(ZD-0378)-2002  

目录

处方

苍术(炒)533.3g 厚朴(制)333.3g 陈皮66.7g 甘单(炙)66.7g 硬脂酸镁1.5g制成 1000片  

性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣显棕褐色;味甘、辛,气微香。  

鉴别

(1)取本品3片,研细,加正己烷15ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取苍术对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述新制备的两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%的对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品1片,研细,加甲醇10ml,超声处理15分钟,离心,取上清液挥至约1ml,作为供试品溶液。另取厚朴酚和厚朴酚对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-甲醇(27:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品10片,研细,加乙醚20ml,加热回流30分钟,弃去乙醚液,药渣挥去乙醚,加水饱和正丁醇30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇5ml使溶解,置已处理好的D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,长度10cm)上,用50ml水洗脱,弃去水液,用稀乙醇30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,预饱和20分钟,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品10片,研细,加乙醚40ml,加热回流1小时,弃去乙醚液,残渣挥去乙醚,加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次ml,弃去洗液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。  

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水-冰醋酸(60:38:2)为流动相;检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 分别精密称取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量,加甲醇分别制成每1ml含厚朴酚与和厚朴酚各0.1mg的溶液,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,混匀,取0.2g,精密称定,精密加入甲醇10ml,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm),滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)与和厚朴酚(C18H18O2)的总量计,不得少于1.8mg。  

功能主治

燥湿运脾行气和胃。用于脘腹胀满,不思饮食,呕吐恶心嗳气吞酸肢体沉重怠惰嗜卧等症。  

用法用量

口服,一次片,一日2次;饭前服用。  

规格

薄膜衣每片重0.31g  

贮藏

密封。  

有效期

2年。

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