川苏救心喷雾剂

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川苏救心喷雾剂

拼音名:Chuansu Jiuxin Penwuji

英文名:书页号:X34-54

标准编号:WS3-685(Z-134)-2002(Z)

【处方】川芎 苏合香 冰片

【性状】本品为棕色的液体;气清香。

【鉴别】取本品1ml,加75%乙醇4ml,摇匀,作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,加75%乙醇5ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取苏合香对照药材0.05g,加75%乙醇5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液8μl、对照药材溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙醚-冰醋酸(9:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与川芎对照药材色谱相应的位置上,显相同的浅蓝色荧光斑点;喷以5%硫酸乙醇溶液,在105℃烘数分钟,供试品色谱中,在与苏合香对照药材色谱相应的位置上,显相同的玫瑰红色斑点。

【检查】乙醇量 应为48%~55%(中国药典2000年版一部附录Ⅸ M)。 喷射试验 应为标示喷量的±20%(中国药典2000年版一部附录Ⅰ z)。 其他 应符合喷雾剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠZ)

【含量测定】川芎 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水-冰醋酸(19:81:1.6)为流动相;检测波长为313nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取阿魏酸对照品适量,加乙醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品2ml,置50ml量瓶中,加75%乙醇至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含川芎以阿魏酸(C10H10O4)计,不得少于0.50mg。 冰片 照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚二乙二醇丁二酸酯为固定相,涂布浓度为1%;柱温为程序升温:初始55℃,保持2分钟,每分钟3℃升至95℃,保持20分钟;检测器和进样口均为200℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于14000,龙脑峰和内标峰的分离度应符合要求。 校正因子测定 取十五烷适量,精密称定,加醋酸乙酯制成每1ml含1.5mg的溶液,作为内标溶液。另取冰片对照品适量,精密称定,加醋酸乙酯制成每1ml含1.7mg的溶液,作为对照品溶液。精密量取对照品溶液4ml和内标溶液2ml,置10ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。 测定法 精密量取装量项下的本品1ml,置25ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,放置24小时,精密量取上清液2ml和内标溶液2ml,置10ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含冰片不得少于90mg。

【功能与主治】活血化瘀行气止痛。用于初发性劳累性心绞痛和稳定性劳累性心绞痛的心血瘀阻证候,症见心胸刺痛,胸闷不舒,心悸气短

【用法与用量】喷于舌下,一日3次,一次喷;心绞痛发作时,随时应用,一次喷。

【注意】孕妇及酒精过敏者忌用。

【规格】每瓶装10ml,每揿喷量0.128g

【贮藏】密封,避光。

【有效期】3年

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