山玫胶囊

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山玫胶囊

拼音名:Shanmei Jiaonang

英文名:书页号:x18-197

标准编号:WS3-188(Z-025)-98(Z)

批准文号:(95)卫药准字Z-52号 本品为山楂叶刺玫果等药味经加丁制成的胶囊

[性状] 本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;味微苦、酸、涩。  

目录

鉴别

(1)取本品2粒,倾出内容物,加乙醇10ml使溶解,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl分别点于同一聚酰胺薄膜上,以36%醋酸展开剂,上行展开,展距8.5cm,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取没食子酸对照品,加乙醇制成每1ml含lmg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述对照品溶液5μl及鉴别(1)项下供试品溶液5μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以苯—丙酮—乙醇—冰醋酸(6∶1∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液,放置数分钟,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

[检查] 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

对照品溶液的制备 精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品20mg,置100ml量瓶中,加60%乙醇适量,加热使溶解,放冷并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含无水芦丁0.2mg)。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物,研细,取约0.25g,精密称定,置50ml量瓶中,加30%乙醇适量,置水浴上微热使溶解,放置至室温,加30%乙醇至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用30%乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液各2ml,分别置10ml具塞试管中,各加入30%乙醇3ml,摇匀,精密加入5%亚硝酸钠溶液0.3ml,摇匀,放置6分钟,加10%硝酸铝溶液0.3ml,放置6分钟,加入4%氢氧化钠溶液4ml,然后加30%乙醇0.4ml,摇匀,放置10分钟。照分光光度法(中国药典1995年版一部附录Ⅴ A),在520nm波长处测定吸收度,计算,即得。 本品每粒含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计,不得少于45mg。  

主治及用法

[功能与主治] 益气化瘀。用于冠心病脑动脉硬化气滞血瘀证,症见胸痛、痛有定处、胸闷憋气,或眩晕心悸气短乏力、舌质紫暗等。

[用法与用量] 口服,一次粒,一日3次。疗程4周,或遵医嘱。  

注意及其他

[注意] 孕妇慎服。

[规格] 每粒装0.25g

[贮藏] 密封。

[使用期限] 2年。

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