尿促性素

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尿促性素

拼音名:Niaocuxingsu

英文名:Menotropins

书页号:2000年版二部-321

本品为绝经妇女尿中提取的促性腺激素,主要含卵泡刺激素(Follicle-stimulating Hormone,简称FSH)

黄体生成素(Luteinising Hormone,简称LH)。每1mg中卵泡刺激素效价不得少于40单位,黄体生成素的

效价与卵泡刺激素效价的比值约为1。

【性状】本品为类白色或淡黄色粉末。

本品在水中溶解。

【鉴别】照效价测定项下的方法,测定结果应能使未成年雌性大鼠卵巢增大,使未成年雄性大鼠的精囊

前列腺增重。

【检查】干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥4小时,减失重量不得过5.0%(附录Ⅷ

L)。

异常毒性 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含100单位(以卵泡刺激素效价计)的溶液,依法检查

(附录Ⅺ C),按静脉注射法给药,应符合规定。

热原 取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含5单位(以卵泡刺激素效价计)的溶液,依法检查(附录

Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。

【效价测定】卵泡刺激素 照卵泡刺激素生物检定法(附录Ⅻ M)测定,应符合规定,测定的结果应为

标示量的80%~125%。

黄体生成素 照黄体生成素生物检定法(附录Ⅻ N)测定,应符合规定,测定的结果应为标示量的

80%~125%。

【类别】促性腺激素类药。

【贮藏】遮光,密封,在阴凉处保存。

【制剂】注射用尿促性素

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