小金片

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麝香15g 木鳖子(去壳去油)75g 制草乌75g 枫香脂75g 乳香(制)37.5g 没药(制)37.5g 五灵脂(醋炒)75g 当归(酒炒)37.5g 地龙75g 香墨6g 淀粉7g 硬脂酸镁3.5g 滑石粉3.5g 制成 1000片  

目录

性状

本品为灰黑色或灰棕色的片;具麝香气,味微苦。  

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:石细胞长方形或类方形,壁稍厚。不规则碎块淡黄色,半透明,渗出油滴,加热后油滴溶化,现正方形草酸钙结晶;无定形团块淡黄棕色,埋有细小方晶。不规则团块无色或淡黄色,表面及周围扩散出众多细小颗粒,久置溶化。 (2)取本品2片,研细,加四氯化碳10ml,浸渍2小时,滤过,取滤液5ml,加硫酸数滴,生成红棕色絮状沉淀。 (3)取本品10片,研细,加乙醚30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至5ml,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,加乙醚10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点. (4)取没药对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](3)项下供试品溶液及对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干喷以5%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

乌头碱限量 取重量差异项下的本品,研细,取2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加氨试液2ml,拌匀,密塞放置2小时,加乙醚50ml,振摇1小时,放置24小时,滤过,滤液低温蒸干,残渣加1%盐酸溶液20m1分次溶解,滤过,滤液用氨试液调节pH值至10~11,用乙醚振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,低温蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-二乙胺(14:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。  

含量测定

气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适应性试验 以苯基(50%)甲基硅酮(OV-17)为固定相,涂布浓度为2%;柱温为200℃。理论板数按麝香酮峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 取麝香酮对照品适龟,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含0.36mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,研细,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入无水乙醇2ml,密塞,振摇,放置1小时,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2μl,注入气相色谱仪,计算,即得 本品每片含麝香以麝香酮(C16H30O)计,不得少于0.23mg。  

功能主治

散结消肿化瘀止痛。用于阴疽初起,皮色不变,肿硬作痛,多发性脓肿瘿瘤,瘰疬,乳岩,乳癖。  

用法用量

口服, 一次~3片, 一日2次;小儿酌减。  

禁忌

孕妇忌服。  

规格

每片重0.36g  

贮藏

密封。  

有效期

2年。

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--221.3.134.87 2012年7月1日 (日) 11:04 (CST)

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