小儿风热清口服液

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通用名称:小儿风热清口服液

汉语拼音:xiao er feng re qing kou fu ye小儿风热清口服液

拼音名:Xiao’er Fengreqing Koufuye

英文名:书页号:x20-450

标准编号:WS3-273(Z-051)—99(Z) 本品为金银花连翘板蓝根薄荷柴胡牛蒡子荆芥穗石膏黄芩栀子桔梗等药味经加工制成的口服液。  

目录

性状

本品为棕红色至棕褐色液体;味甜、微苦。  

鉴别

(1)取本品50ml,加盐酸5ml,摇匀,置水浴中加热1小时,用脱脂棉滤过,滤液用苯提取2次,每次ml,合并苯提取液,蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取牛蒡子对照药材1g,加水50ml,自“加盐酸5ml…”起同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝黑色斑点。 (2)取本品10ml,加无水乙醇至100ml,摇匀,放置1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml 使溶解,用乙醚提取2次,每次ml,弃去乙醚液,再用醋酸乙酯提取4次(15、10、10、10ml),合并醋酸乙酯提取液,蒸干,残渣用甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的绿色斑点。 (3)照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取  

含量测定

项下供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-乙腈-浓氨试液(4:1.2:1:0.1)为展开剂,饱和15分钟后展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃烘5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品30ml,置水浴蒸至近干(黏稠状),残渣加乙醇10ml使溶解,滤过(或离心),滤液作为供试品溶液。另取连翘对照药材3g,加水50ml煎煮1小时,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(20:1)为展开剂,展开(温度25~40℃,展距13cm以上),取出,晾干,喷以醋酐-硫酸(20:1)溶液,在105℃烘约10分钟,放冷,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。  

检查

相对密度 应不低于1.02(中国药典1995年版一部附录Ⅶ A) pH值 应为4.5~7.0(中国药典1995年版一部附录Ⅶ G) 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录ⅠJ)。  

含量测定

精密量取本品20ml,置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,放置20分钟,超声处理20分钟,室温放置30分钟,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液75ml,置水浴上蒸干,残渣加水20ml溶解并定量转移至分液漏斗中,用水饱和的正丁醇提取6次(20、20、15、15、15、15ml),合并正丁醇提取液,置水浴上蒸干,残渣加85%乙醇约5ml使溶解,加入到中性氧化铝(100~150目)-活性炭(6g:0.15g混匀)小柱上,用85%乙醇洗脱(洗脱速度每分钟约3ml),收集洗脱液约200ml,置水浴上蒸干,残渣加甲醇溶解并定容于5ml量瓶中,作为供试品溶液。另取栀子甙对照品,加甲醇制成每1ml含0.75mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液10μl、对照品溶液8μl与4μl,分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠(0.25%)为黏合剂制备的硅胶GF254薄层板上,以氯仿-甲醇-乙腈-浓氨试液(4:1.2:1:0.1)为展开剂,饱和15分钟,展开,取出,晾干,喷以5%硫酸乙醇溶液,在105℃烘至斑点显色清晰,室温放置2小时后,照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行单波长锯齿扫描,波长:λs=500nm,测得供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,用外标两点法计算,即得。 本品含栀子以栀子甙(C17H24O11)计,每1ml不得少于0.16mg。  

功能与主治

辛凉解表清热解毒止咳利咽。用于小儿风热感冒,发热咳嗽咳痰鼻塞流涕,咽喉红肿疼痛。  

用法与用量

口服,0~3岁,一次~20ml,一日4次;3~6岁,一次~40ml,一日4次;6~14岁,一次~60ml,一日4次。用时摇匀,或遵医嘱。  

规格

每支10ml  

贮藏

密封,置阴凉处。  

使用期限

2年。  

作用类别

本品为感冒非处方药药品。  

注意事项

1.忌食辛辣生冷油腻食物。

2.风寒感冒者不适用,表现为恶寒发热无汗、咽痒咳嗽,咽不红肿。

3.脾胃虚弱大便稀溏者慎用。

4.用药3天症状无改善或加重者,应及时就医。

5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.儿童必须在成人监护下使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。  

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。  

是否处方

非处方  

标准来源

95年药

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