小儿夜啼颗粒

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小儿夜啼颗粒

拼音名: Xiao’er Yeti Keli

英文名:

书页号:GKZE─239

标准编号:WS-11055(ZD-1055)-2002

【处方】 小槐花150g 布渣叶70g 山楂叶30g 连翘70g 金银花30g 菊花30g 淡竹叶30g 灯心草30g 蝉蜕8g 钩藤150g 甘草8g 蔗糖793g 制成 1000g

【性状】 本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;味甜。  

目录

鉴别

(1)取本品20g,研细,加乙醇50m1,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加5%硫酸溶液20ml使溶解,滤过,滤液加氨试液调节pH值至9~10,用氯仿振摇提取2次,每次ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取小槐花对照药材3g,加乙醇30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加5%硫酸溶液1Oml使溶解,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-二乙胺(2:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液-碘化钾碘试液(1:1)的混合溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品20g,研细,加甲醇50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,加醋酸乙酯20ml振摇提取,分取醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取布渣叶对照药材1.5g,加水100ml,煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各15μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-甲醇(8:1.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品10g,研细,加无水乙醇30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,加乙醚振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,加水洗涤2次,每次ml,乙醚液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,加中性氧化铝1g,搅拌,静置,取上清液,作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g,加乙醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-石油醚(60~90℃)-冰醋酸(5:2.5:2.7:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%硫酸乙醇溶液,在105℃C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠC)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(23:77)为流动相;检测波长为277nm。理论板数按连翘苷峰计算应不低于4500。 对照品溶液的制备 精密称取连翘苷对照品适量,加甲醇制成每l1l含20μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,取1Og,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,超声处理25分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液1Oml,蒸干残渣加甲醇使溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含连翘以连翘苷(C27H34O11)计,不得少于0.10mg。  

主治及用法

【功能主治】 清热除烦,健胃消食。用于脾胃不和食积化热所致小儿夜啼证。症见乳食少思,见食不贪或拒食、腹胀,时哭闹,烦躁不安,夜睡惊跳,舌质红,苔薄黄,脉滑数。

【用法用量】 开水冲服,一至六岁一次g,六岁以上一次g,一日3次。  

其他

【规格】 每袋装5g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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