安胃疡胶囊

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安胃疡胶囊

拼音名:Anweiyang Jiaonang

英文名:

书页号:X42-28

标准编号:WS3-002(Z-002)-2002(Z)

本品为安胃疡制成的胶囊剂。含黄酮类化合物应为标示量的85.0%~115.0%。

【性状】本品为胶囊剂,内容物为黄色或黄棕色至棕褐色的粉末或颗粒;无臭,味微苦、涩,几乎无甜味。  

鉴别

】(1)取本品少许,加甲醇使溶解,加1%三氯化铁溶液和1%铁氰化钾溶液的等量混合液数滴,即生成深绿色沉淀。 (2)取本品少许,加甲醇使溶解,滴在滤纸上,在紫外光灯(365nm)下观察,显蓝色荧光,在滤纸上再滴加碱液1~2滴,变成黄色荧光。 (3)取本品少许,加水5ml,再加氢氧化钠试液2ml使溶解,溶液呈棕红色至深红色,再加稀盐酸调pH至酸性,溶液变成黄色,并逐渐生成棕色至深红色悬浮性絮状沉淀。 (4)取本品内容物约0.01g,加丙酮5ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取胀果甘草对照药材0.5g,加丙酮10ml浸泡1小时,滤过,滤液挥至5ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以丙酮-苯-异戊醇-水-浓氨试液(10:3:3:1.5:0.5)为展开剂,展至15cm,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的五个主要荧光斑点。 (5)取本品内容物约0.01g,加丙酮5ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取乌拉尔甘草对照药材0.5g,加丙酮10ml浸泡1小时,滤过,滤液挥至5ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以丙酮-苯-异戊醇-水-浓氨试液(10:3:3:1.5:0.5)为展开剂,展至15cm,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的四个主要荧光斑点。 *(4)、(5)二项下中有一项符合规定即可。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

】取本品装量差异项下的内容物约1g,置105℃干燥3小时,研细,精密称取0.5g,置50ml量瓶中,加氢氧化钠试液至刻度,摇匀,使溶解,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液20ml,滴加稀盐酸,调节pH值至3,静置片刻,用已恒重的垂熔漏斗滤过,用水洗涤沉淀,至洗液pH值约为5,105℃干燥3小时,计算,即得。  

主治及用法

【功能与主治】补中益气解毒生肌。主治胃及十二指肠球部溃疡。对虚寒型和气滞型患者有较好的疗效。并可用于溃疡愈合后的维持治疗。

【用法与用量】 口服,一次粒,一日4次(三餐后和睡前)。

【规格】每粒含黄酮类化合物0.2g

【贮藏】遮光,密闭,在干燥处保存。

【有效期】2年

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