婴儿口服液
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婴儿口服液
拼音名: Yinger Koufuye
英文名:书页号:x23-714
标准编号:WS3-209(Z-036)—99(Z)
本品为白扁豆、鸡内金、白术、木香、碳酸氢钠等药味经加工制成的口服液。
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性状
本品为淡黄棕色的澄清液体;气香,味甜、微咸。
鉴别
(1)取本品5ml,置分液漏斗中,加正丁醇10ml,振摇提取,分取正丁醇液,置水浴上蒸干,残渣加醋酐2滴与硫酸2滴,显黄色,渐变为棕褐色。 (2)取本品60ml,加醋酸乙酯40ml,振摇提取,取醋酸乙酯液,蒸干,残渣加醋酸乙酯0.3ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g,加水10ml,加热回流20分钟,滤过,滤液加醋酸乙酯10ml,振摇提取,分取醋酸乙酯液,蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-己烷(3:3:14)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸溶液,在110℃加热约10分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。 (3)取本品50ml,用石油醚(60~90℃)振摇提取3次(30、20、20ml),合并提取液,蒸干,残渣加石油醚(60~90℃)0.3ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材,用水蒸气蒸馏提取挥发油,分取挥发油,加石油醚(60~90℃)制成每1ml含5μl挥发油的溶液,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛的硫酸溶液,在110℃加热约10分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
检查
相对密度 应不低于1.14(中国药典1995年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为7.5~8.5(中国药典1995年版附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ⅰ J)。
醚溶性浸出物
精密量取本品25ml,置分液漏斗中,用乙醚振摇提取3次,每次ml,分取乙醚液,置恒重的蒸发皿中,低温挥尽溶剂,减压干燥至恒重,精密称定,计算,即得。 本品含醚溶性浸出物不得少于0.01%(mg/ml)。
含量测定
碳酸氢钠 精密量取本品10ml,加水10ml,加甲基红-溴甲酚绿混合指示液5滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液由绿色变为紫红色。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于8.4mg的NaHCO3。
功能与主治
健脾,消食,止泻。用于婴儿非感染性腹泻属脾虚挟滞证候者。证见:大便次数增多,粪质稀、气臭、含有未消化之物,面色无华,乳食少进,腹胀腹痛,睡眠不宁等。
用法与用量
口服,六个月以内婴儿,一次ml,一日3次;六个月至一周岁内,一次ml,一日3次;一周岁以上至二周岁,一次ml,一日3次。
注意
本品不可用于感染性腹泻的治疗。每日大便次数超过10次、有较明显脱水症状者,应注意配合其他治疗措施。偶见药后呕吐。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封,置阴凉处。
【使用期限】 2年
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