复方蒂达胶囊

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复方蒂达胶囊

拼音名:Fufang Dida Jiaonang

英文名:书页号:GLG─367

标准编号:WS-10929(ZD-0929)-2002

【处方】 藏菌陈630g 金钱草630g 大黄315g 唐古特青兰190g 淀粉30g 制成 1000粒

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为褐色的粉末;气清香,味苦。  

鉴别

取本品内容物2g,加甲醇20ml,浸渍1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水l0ml使溶解,再加盐酸1ml,置水浴中加热30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,加乙醇20ml,浸渍1小时,滤过,取滤液5ml,蒸干,残渣加水10ml,再加盐酸1ml,同法制成对照药材溶液。再取大黄酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置氨气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

取本品装量差异项下的内容物,研细,取1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇10ml,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液。另精密称取齐墩果酸对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液3μl与5μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸(20:5:8:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB薄层扫描法)进行扫描,波长:λ=530nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每粒含藏茵陈齐墩果酸(C30H48O3)计,不得少于1.0mg。  

主治及用法

【功能主治】 清热利湿舒肝利胆。用于肝胆湿热所致的急慢性肝炎

【用法用量】 口服,一次~4粒,一日3次;温开水送服。

【禁忌】 孕妇禁用。

【注意事项】 忌食辛辣及油腻食物;脾胃虚寒者慎用。

【规格】 每粒装0.35g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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