复方水杨酸酊

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【药品名称】

通用名复方水杨酸酊 【曾用名】暂定皮癣净脚气花露水

复方水杨酸酊拼音名:Fufang Shuiyangsuan Ding

英文名:Compound Salicylic Acid Tincture

标准编号:WS-10001-(HD-1094)-2002

剂型:酊剂

本品含水杨酸(C7H6O3)与苯甲酸(C7H6O2)均应为标示量的90.0%~110.0%。  

应用

适应症】用于手足癣体癣股癣花斑癣等。

【用法用量】外用。一日2次,将患处洗净后搽用本品。

【处方】 水杨酸 30g 苯甲酸60g 乙醇 750ml 制成 1000ml

【性状】本品为无色至淡粉红色的澄清液体。

【鉴别】(1)取本品1ml,加三氯化铁试液1~2滴,即显紫堇色。

(2)取本品2ml,加0.1mol/L氢氧化钠溶液调至中性,滴加三氯化铁试液,即生成赭色沉淀。

(3)取水杨酸含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)测定,在303nm的波长处有最大吸收。

【检查】应符合酊剂项下有关的各项规定。(中国药典2000年版二部附录Ⅰ C)。

【含量测定】水杨酸 精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另精密称取经硅胶干燥器中干燥4小时的水杨酸对照品适量,加乙醇制成每1ml含水杨酸25μg的溶液,作为对照品溶液。取对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)在303nm的波长处分别测定吸收度,计算。 苯甲酸 精密量取本品5ml,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.21mg的苯甲酸(C7H6O02),按下列公式计算。

(FV-5W/13.81)×12.21 F—氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的标定校正值;V—消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的毫升数;W—分光光度法测得的每1ml供试品中水杨酸的量(mg)。  

注意事项

【规格】复方

【类别】皮肤外用药。

【贮藏】遮光,密封保存。

【包装】20ml/瓶

【有效期】暂定24个月

【执行标准】化学药品地标升国标15册

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