复方乌鸡丸

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复方乌鸡丸

拼音名: Fufang Wuji Wan

英文名:书页号:GWF─533

标准编号:WS-11260(ZD-1260)-2002

【处方】 乌鸡(去毛、爪、肠)1026g 炙黄芪384g 山药768g 党参384g 白术(炒)384g 川芎126g 茯苓258g 当归258g 熟地黄516g 白芍(酒炒)258g 牡丹皮258g 五味子(酒蒸)126g 蜂蜜(炼)4284g

【性状】 本品为黑色的大蜜丸或棕黑色的水蜜丸;味甜、微苦。  

目录

鉴别

(1)取大蜜丸18g,切碎或取水蜜丸12g,研碎,加硅藻土9g,研匀,加乙醚100ml,浸渍1小时,超声处理10分钟,滤过,药渣备用,滤液挥干,残渣加丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归、川芎对照药材各0.5g,加乙醚10ml,浸渍1小时,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正已烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取[鉴别](1)项下乙醚提取后的药渣,挥尽乙醚,加水100ml,超声处理30分钟,放冷,离心,15分钟(每分钟转速4000转),取上清液,用水饱和正丁醇振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的氨试液洗涤2次,每次ml,正丁醇液蒸干,残渣加水10ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1cm,长20cm),先用水100ml洗脱,弃去水液,再用40%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)[鉴别](2)项下经40%乙醇洗脱后的D101型大孔吸附树脂柱,继续用70%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;再置紫外光灯(365nm)下检视.显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。  

含量测定

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.05mol/l磷酸二氢钾溶液(13:87)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷减压干燥24小时的芍药苷对照品适量,加水制成每1m1含20μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下大蜜丸剪碎,取0.5g,精密称定,或取水蜜丸粉碎成中粉,取0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加水20ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率25kHz)1小时,放冷,再称定重量,用水补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,离心10分钟,(每分钟转速10000转),取上清液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,水蜜丸每1g不得于0.5mg,大蜜丸每丸不得少于3.0mg。  

主治及用法

【功能主治】 补气血,益肝肾。用于妇女气血两虚或肝肾两虚所致面色不华、五心烦热、腰酸膝软、月经不调、脾肾或肾虚带下。

【用法用量】 口服,水蜜丸一次g,大蜜丸一次丸,一日2次。

【禁忌】 妊娠者忌服:忌食辛辣生冷食物;感冒期忌服。  

注意及其他

【注意事项】 湿热实症者慎用:

【规格】 水蜜丸每10丸重0.45g;大蜜丸每丸重9g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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