复方丹参颗粒

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复方丹参颗粒

拼音名:Fufang Danshen Keli

英文名:书页号:x17-137

标准编号:WS3-135(Z—125)-98(Z)

批准文号:(94)卫药准字Z-02号 本品为丹参三七冰片等药味经加工制成的颗粒。

[性状] 本品为棕褐色的颗粒;气芳香,味微苦。  

鉴别

(1)取本品3g,置适宜器皿中,加热升华,取所得白色升华物.加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液,另取冰片对照品,加乙醇制成每1ml含lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯—氯仿—内酮(5:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品lg,加甲醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解.加乙醚提取2次,每次ml,弃去乙醚液,水液加0.1mol/L氢氧化钠溶液饱和正丁醇提取2次,每次ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的0.1mol/L氢氧化钠溶液洗涤2次,每次ml,再用水20ml洗涤,弃去碱液及水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇lml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb1、Rgl及三七皂甙Rl对照品,加甲醇制成每lml各含1.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上 层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于100℃烘约10分钟 供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

[检查] 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录ⅠC),  

含量测定

装量差异项下的内容物,混匀,研细,精密称取3g,置索氏提取器中,加氯仿适量,置水浴上回流提取至无色,氯仿液蒸干,残渣加氯仿适量使溶解,定量转移至25ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,另取丹参酮ⅡA,对照品,加氯仿制成每lml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液2μl或4μl,对照品溶液2μl和4μl,分别交叉点于同一砖胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB薄层扫描法)进行扫描,波长:λs=485nm,λR=600nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得. 本品每克含丹参按丹参酮ⅡA(C19H18O3)计,不得少于2.5mg。  

主治及用法

[功能与主治] 活血化瘀理气止痛。用于胸中憋闷,心绞痛

[用法与用量] 口服,一次g,一日3次。

[规格] 每袋装1g

[贮藏] 密封。

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