复方三七补血片

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复方三七补血片

拼音名:Fufang Sanqi Buxue Pian

英文名:

书页号:GWF─529

标准编号:WS-11167(ZD-1167)-2002  

成分

【处方】 三七250g 当归250g 淀粉70g 硬脂酸镁3g 硫酸钙15g

【性状】 本品为棕褐色至黑褐色片或薄膜衣片,除去薄膜衣显棕褐色至黑褐色;味苦、麻。

【鉴别】 (1)照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[含量测定]项下的供试品和对照品溶液各2μl~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取[含量测定]项下的氯仿提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,加甲醇10ml,超声处砰20分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷一醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相A:乙腈,流动相B:水,采用梯度洗脱方式,流动相梯度程序为

─────────────────────────── 时间(分钟) A(%) B(%) ─────────────────────────── 0 20 80 ─────────────────────────── 17 40 60 ─────────────────────────── 20 20 80 ─────────────────────────── 30 20 80 ─────────────────────────── 检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于4000,人参皂苷Rg1峰和三七皂苷R1峰的分离度应大于2.0。 对照品溶液的制备 分别取60℃减压干燥2小时的三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、Rb1对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.3mg、1.5mg、1.5mg的混合溶液,即得。 供试品溶液的制备 取重量差片项下的本品,研细,取1g,精密称定,加2%碳酸钠溶液10ml使溶解,并移至分液漏斗中,用氯仿振摇提取3次,每次ml,合并氯仿液,用2%碳酸钠溶液5ml洗涤,氯仿液备用;洗液与上述水液合并,用水饱和正丁醇振摇提取4次,每次m1,合并正丁醇液,用氨试液25ml洗涤,弃去氨液,再用水25ml洗涤,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,即得。 测定法 分别精密吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含三七以三七皂苷R1(C47H80O18)、人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Rb(C54H92O23)的总量计,不得少于8.0mg。  

适应症与用法

【功能主治】 养血活血调经止痛,用于血虚证月经量少,月经后期,经行腹痛

【用法用量】 口服,一次片,一日2次;饭后服。  

其他说明

【禁忌】 孕妇忌用。

【规格】 薄膜衣每片重0.27g

【贮藏】 密封。

【有效期】 2年。

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