壬苯醇醚膜

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拼音名:Renbenchunmi Mo

英文名:Nonoxinol Pellicules

书页号:2000年版二部-64

本品含壬苯醇醚(C33H60O10)应为标示量的90.0%~115.0%。

【处方】 壬苯醇醚 50g

聚乙烯醇 130g

辅料 适量

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制成 1000张

【性状】 本品为类白色或微黄色半透明药膜,遇水易溶。每张面积为10cm×5cm、

7cm×5cm或5cm×5cm。

【鉴别】 (1)取本品1张,加水5ml,盐酸5滴与氯化钠0.1g,振摇使溶解,加亚铁

氰化钾试液2ml,即发生白色沉淀。

(2) 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时

间一致。

【检查】 酸度 取本品1张,加水10ml使溶解,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为

5.0~7.0。

重量差异 任取药膜20本,每本任取1张,照膜剂项下的重量差异检查法(附录Ⅰ M)

检查,应符合规定。

溶化时限 任取药膜10张,每次取一张对折三次(即叠成原面积的1/8),用一夹口宽

约为3.5cm的夹子,夹住药膜的散开处,连夹子一起浸入37℃的水浴中,用秒表计时,药

膜从浸入水中到溶解而断离夹子的时间,应不超过3分钟。

【含量测定】 取本品20张,精密称定,剪碎,精密称取适量(约相当于壬苯醇醚

100mg),置50ml量瓶中,加水适量使溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,照壬苯醇醚项

下的方法,取续滤液10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取壬苯醇醚对照品,同法测定。

按外标法以峰面积计算,即得。

【类别】 同壬苯醇醚。

【规格】 每张膜含壬苯醇醚50mg。

【贮藏】 密闭,在阴凉干燥处保存。

壬苯醇醚膜

商品名:乐乐迷

成分: 本品每张含主要成分壬苯醇醚50毫克,辅料为聚乙烯醇、甘油防腐剂尼泊金乙酯)。

药理作用:本品系非离子型表面活性剂,通过降低精子脂膜表面张力,改变精子渗透压而杀死精子或使它们不能游动,难于穿透宫颈口而无法使卵受精,达到避孕效果。

适应症: 女性外用短效避孕。

用量用法:阴道内给药。于房事前10分钟,取药膜一张,对折二次或揉成松软小团,以食指(或中指)将其推入阴道深处,10分钟后可行房事。最大用量每次不超过2张。

注意事项:

1, 对本品过敏者,或可疑生殖恶性肿瘤者,以及有不规则阴道出血者禁用。

2, 取用药膜时,应注意药膜与包装纸的区别,切勿错用。

3, 药膜必须置于阴道深处,待溶解后(约需10分钟)方可进行房事。若放入30分钟内未进行房事,再进行房事时,必须再次方药;重复房事者,需再次放药。

4, 房事后6小时方可冲洗。

5, 拆开包装后,剩余药品应密闭保存,防止吸湿和污染变质。

6, 本品性状发生改变时禁止使用。

7, 请将此药品放在儿童不能接触的地方。

药物相互作用:如正在使用其它药品,尤其是口服避孕药时,在使用本品前请咨询医生或药师。

不良反应

1, 偶见过敏反应,可使女性外阴或阴道,甚至男性阴茎发生较严重的刺激症状,如局部瘙痒,疼痛。

2, 少数患者局部有轻度刺激症状,阴道分泌物增多。

贮藏: 密闭,在阴凉干燥处保存。

规格: 每张膜含壬苯醇醚50毫克(7cmX5cm)

包装: 每袋10张,每张膜之间以纸相隔。

有效期: 二年

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