增液口服液

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增液口服

液拼音名:Zengye Koufuye

英文名:

书页号:X40-97

标准编号:WS3-196(Z-045)-2002(Z)

【处方】玄参 山麦冬 地黄

【性状】本品为棕褐色的液体;味微甜、略苦。

【鉴别】(1)取本品10ml,用正丁醇振摇提取两次,每次ml,合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取玄参对照药材2g,加水70ml,煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml后,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性间苯三酚丙酮溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取地黄对照药材2g,加水70ml,煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml后,照[鉴别](1)项下的方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液和上述对照品溶液各5μl,分别点于同一用0.3mol/L磷酸二氢钠和0.5%羧甲基纤维素钠溶液制备的硅胶H薄层板上,以正丁醇-丙酮-水(4:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以显色剂溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品30ml,加氯仿-无水乙醇(3:1)混合溶液40ml,振摇提取,分取氯仿-无水乙醇混合液层,浓缩至约0.5ml,作为供试品溶液。另取山麦冬对照药材9g,加水100ml,煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至约30ml后,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯一甲醇一冰醋酸(8:2.5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】相对密度 应不低于1.07(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 3.5~5.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。

【正丁醇提取物】精密量取本品20ml,置分液漏斗中,加乙醚20ml振摇提取,弃去乙醚层,分取水层,再用水饱和的正丁醇振摇提取6次,每次ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤两次,每次ml,弃去水层,取正丁醇液减压浓缩至10ml,转移至恒重的蒸发皿中,蒸干后,于105℃干燥3小时,移置干燥器中,放置30分钟,迅速精密称定重量,计算,即得。 本品含正丁醇提取物不得少于0.6%。

【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-1%冰醋酸(60:40)为流动相;检测波长为278nm。理论板数按哈巴俄苷峰计算应不低于6000。 对照品溶液的制备 精密称取在40℃减压干燥12小时的哈巴俄苷对照品适量,用30%甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密量取装量差异检查项下的本品5ml,置25ml量瓶中,加30%甲醇至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每支含玄参以哈巴俄苷(C24H30O11)计,不得少于1.5mg。

【功能与主治】养阴生津,增液润燥。用于高热后,阴津亏损之便秘,兼见口渴咽干口唇干燥、小便短赤舌红少津等。

【用法与用量】口服,一次ml,一日3次,或遵医嘱。

【规格】每支装10ml

【贮藏】密封,置阴凉干燥处。

【有效期】2年 注:(1)本品中,山麦冬为短葶山麦冬Liriope muscari (Decne.) Baily的干燥块根。 (2)盐酸酸性间苯三酚丙酮溶液的配制:取间苯三酚1g,溶于140ml丙酮中,取6份溶液加1份盐酸,混匀,即得。临用前配制。 (3)[鉴别](2)中,显色剂溶液的配制:取苯胺1ml、二苯胺1g、磷酸7ml,用丙酮稀释至100ml,即得。

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