增液口服液
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增液口服
液拼音名：Zengye Koufuye
英文名：
书页号：X40-97
标准编号：WS3-196(Z-045)-2002(Z)
【性状】本品为棕褐色的液体；味微甜、略苦。
【鉴别】(1)取本品10ml，用正丁醇振摇提取两次，每次ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取玄参对照药材2g，加水70ml，煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至约2ml后，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性间苯三酚丙酮溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取地黄对照药材2g，加水70ml，煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至约2ml后，照［鉴别］(1)项下的方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取［鉴别］(1)项下的供试品溶液和上述对照品溶液各5μl，分别点于同一用0.3mol/L磷酸二氢钠和0.5％羧甲基纤维素钠溶液制备的硅胶H薄层板上，以正丁醇-丙酮-水(4:5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以显色剂溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品30ml，加氯仿-无水乙醇(3:1)混合溶液40ml，振摇提取，分取氯仿-无水乙醇混合液层，浓缩至约0.5ml，作为供试品溶液。另取山麦冬对照药材9g，加水100ml，煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至约30ml后，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯一甲醇一冰醋酸(8：2．5：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】相对密度 应不低于1.07(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 3.5～5.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。
【正丁醇提取物】精密量取本品20ml，置分液漏斗中，加乙醚20ml振摇提取，弃去乙醚层，分取水层，再用水饱和的正丁醇振摇提取6次，每次ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤两次，每次ml，弃去水层，取正丁醇液减压浓缩至10ml，转移至恒重的蒸发皿中，蒸干后，于105℃干燥3小时，移置干燥器中，放置30分钟，迅速精密称定重量，计算，即得。 本品含正丁醇提取物不得少于0.6％。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-1％冰醋酸(60:40)为流动相；检测波长为278nm。理论板数按哈巴俄苷峰计算应不低于6000。 对照品溶液的制备 精密称取在40℃减压干燥12小时的哈巴俄苷对照品适量，用30％甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取装量差异检查项下的本品5ml，置25ml量瓶中，加30％甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每支含玄参以哈巴俄苷(C24H30O11)计，不得少于1.5mg。
【功能与主治】养阴生津，增液润燥。用于高热后，阴津亏损之便秘，兼见口渴咽干、口唇干燥、小便短赤、舌红少津等。
【用法与用量】口服，一次ml，一日3次，或遵医嘱。
【规格】每支装10ml
【贮藏】密封，置阴凉干燥处。
【有效期】2年 注：(1)本品中，山麦冬为短葶山麦冬Liriope muscari (Decne．) Baily的干燥块根。 (2)盐酸酸性间苯三酚丙酮溶液的配制：取间苯三酚1g，溶于140ml丙酮中，取6份溶液加1份盐酸，混匀，即得。临用前配制。 (3)［鉴别］(2)中，显色剂溶液的配制：取苯胺1ml、二苯胺1g、磷酸7ml，用丙酮稀释至100ml，即得。
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