四季青片

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四季青片

拼音名: Sijiqing Pian

英文名:

书页号:GYB-132 

标准编号:WS-11443(ZD-1443)-2002

【处方】 四季青4000g 淀粉29g 滑石粉17.4g 硬脂酸镁5.8g 制成 1000片

【制法】 取四季青20g,烘干后粉碎成细粉,剩余四季青加水煎煮二次, 每次小时。合并煎液,滤过,滤液浓缩至约2000ml,加乙醇4000ml,搅匀,静置24小时,取上清液,回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30~1.34(60~65℃)的稠膏,加水4倍量,搅匀,静置,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30~1.35(60~80℃)的稠膏,加入上述细粉,混匀,烘干,粉碎,制成颗粒,加入淀粉、滑石粉、硬脂酸镁,混匀,压片,包薄膜衣,即得。

【性状】 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣显棕褐色;味苦、涩。

【鉴别】 取本品2片,除去包衣,研细,加水50ml,煎煮30分钟,放冷,滤过,滤渣加水50ml,煎煮30分钟,放冷,滤过,合并滤液,浓缩至10ml,用稀盐酸调节pH值至1~2,用乙醚振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取原儿茶酸对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-甲酸(80:18:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-醋酸(13:85:2)为流动相;检测波长为260nm。理论板数按原儿茶酸计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取原儿茶酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取0.1g,精密称定,置10ml量瓶中,加水1ml、稀盐酸1滴、甲醇5ml,超声处理20分钟,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液1ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含四季青以原儿茶酸(C7H6O4)计,不得少于10mg。

【功能主治】 清热解毒凉血止血。用于咽喉肿痛腹痛泻泄,下痢脓血肛门灼热小便淋沥涩痛,短赤灼热。 【用法用量】 口服,一次片,一日3次。

【规格】 薄膜衣每片重0.62g

【贮藏】 密封。

【有效期】 2年。

【药品名称】

通用名称:四季青片

商品名称:斯林康

汉语拼音:Sijiqing Pian

【成 份】

四季青

【性 状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦、涩。

【功能主治】

清热解毒,凉血止血。用于咽喉肿痛,腹痛泻滞,下痢脓血,肛门灼热,小便淋沥涩痛,矩赤灼热。

【用法用量】

口服,一次片,一日3次。

不良反应

尚不明确。

【禁 忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮 藏】

密封。

【包 装】

药用PVC硬片,药品包装用PTP铝箔,24片/板×2板/盒。

【有 效 期】

24个月。

【执行标准】

《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第二册WS3-B-0247-90。

【批准文号】

国药准字Z41020556

【生产企业】

洛阳天生药业有限责任公司

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