可达灵片

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可达灵片拼音名:Kedaling Pian

【功能与主治】活血化瘀,利气止痛。用于冠心病心绞痛急性心肌梗塞,陈旧性心肌梗塞之胸闷憋气心悸眩晕

【用法与用量】口服,一次~3片,一日3次。

【规格】每片含盐酸脱氢延胡索碱2.4mg

【有效期】36个月。

【批准文号】国药准字Z20044361

【生产企业】浙江康恩贝制药股份有限公司

可达灵片以植物入药,比动物药有更高的安全性,更小的副作用

可达灵片的5个作用机制:

1.扩张冠脉,缓解心脏缺血

2.对心肌缺血再灌注损伤有保护作用。

3.改善血管内皮功能。

4.抗血栓形成

5.抗心律失常。

书页号:Z17-53 标准编号:WS3-B-3167-98

本品为延胡索经加工制成的浸膏片。  

目录

制法

取延胡索,粉碎成粗粉,用80%乙醇加热回流提取三次,每次小时,合并提取液,

滤过,滤液减压浓缩成稠膏,测定生物碱含量,加适量辅料,制颗粒,压片,包糖衣,即得。  

性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕色;味苦。  

鉴别

(1)取本品2片,研细,加70%乙醇10ml,搅拌后滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加醋酸溶液(5→100)10ml使溶解,滤过,各取滤液1ml,分置三支试管中。一管中加碘化铋钾试液1

滴,生成橙红色沉淀;一管中加硅钨酸试液1滴,生成黄白色沉淀;另一管中加碘化钾碘试液1滴生成棕色沉淀。(2)取本品细粉适量(约相当于2片的重量),加氯仿10ml,搅拌,滤过,取滤液作

为供试品溶液。另取脱氢延胡索碱对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一中性氧化铝(活性Ⅲ级)

薄层板上,以氯仿—甲醇(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在100℃烘20分钟后,置紫外光灯 (254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄绿色荧光斑点。  

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。  

含量测定

取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于2片的重量),精密加乙醇5ml,加热回流15分钟,放冷,滤过,弃去初滤液,取续滤液作为供试品溶液。另精密称取经105℃干燥至恒重的脱氢延胡索碱对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照

品溶液。照纸色谱法(附录 Ⅵ A)试验,精密吸取上述两种溶液各15μl,分别点于新华3号层析滤纸(5cm×40cm)上,以乙醇—水—1mol/L盐酸溶液(50:40:1)为展开剂,按径向下行法展开约

15~20cm,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。剪取与脱氢延胡索碱相应位置上的斑点,并剪成小块,置50ml具塞锥形瓶中,同时剪取同一张层析滤纸上与供试品斑点等面积的滤纸作为

空白,置另一50ml具塞锥形瓶中。各瓶分别精密加入0.01mol/L从盐酸溶液10ml,振摇30分钟,滤过,弃去初滤液,取续滤液,照分光光度法(附录 Ⅴ A),在329nm的波长处分别测定吸收度,

计算,即得。 本品每片含生物碱以脱氢延胡索碱(C22H25NO5)计,应为标示量的90.0~110.0%。  

功能与主治

活血化瘀,利气止痛。用于冠心病,心绞痛,急性心肌梗塞,陈旧性心肌梗塞之胸闷憋气、心悸眩晕。  

用法与用量

口服,一次~3片,一日3次。 【规格】每片含延胡索生物碱5mg  

贮藏

密封。

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