口洁含漱液

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拼音名: Koujie Hanshuye英文名:

书页号:GKZE─244

标准编号:WS-11345(ZD-1345)-2002  

目录

处方

金银花80g 菊花120g 板蓝根200g 薄荷脑18.5g 桉油3.5ml 羟苯乙酯1g 糖精7g 聚山梨酯80 100g 香精19.8g 制成 1000ml  

性状

木品为棕色澄清液体;气芳香。  

鉴别

取本品20ml,用石油醚(30~60℃)20ml振摇提取,分取石油醚液,室温浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取薄荷脑和桉油精对照品,加石油醚(30~60℃)制成每1ml各含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正已烷-苯-丙酮(12:8:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

乙醇量 应为13%~19%(中国药典2000年版一部附录ⅨM)。 最低装量 应符合规定(中国药典2000年版一部附录Ⅻ C)。 微生物限度 应符合合剂项下微生物限度的规定(中国药典2000年版一部附录ⅠJ)。  

含量测定

气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)- 20M为固定相,涂布浓度为10%:柱温为90℃。理论板数按薄荷脑峰计算应不低于1500。 校正因子测定 取樟脑适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含30mg的溶液,作为内标溶液。另取薄荷脑对照品30mg,精密称定,置10ml棕色量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。 测定法 精密量取本品3ml,置10ml棕色量瓶中J,精密加入内标溶液1ml,加无水乙醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。 本品含薄荷脑(C10H20O),不得少于1.2%。  

功能主治

清热解毒。用于口腔、咽喉红肿疼痛。  

用法用量

含漱使用,一次~3ml,一日~6次;取本品放于杯中,加饮用水30~45ml,摇匀后含漱。  

规格

每瓶装20ml  

贮藏

密封,置阴凉处。  

有效期

1.5年。

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