双丹颗粒

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双丹颗粒

拼音名:Shuangdan Keli

英文名:书页号:X28-70

标准编号:WS3-243(X-233)-2000(Z)

【处方】丹参 牡丹皮

【性状】本品为黄褐色颗粒;气芳香,味微苦。

【鉴别】(1)取本品5g,加硅藻土2g,研细,加乙醚30ml,密塞,振摇10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加丙酮2ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取[含量测定]项下的供试品溶液,作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-甲酸(3:1:1)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠC)。

【含量测定】对照品溶液的制备 精密称取80℃干燥至恒重的原儿茶醛对照品5mg,置5ml量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。 标准曲线的制备 照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取对照品溶液20μl、40μl、60μl、80μl、100μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以氯仿-丙酮-甲酸(8:1:1)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,分别刮取原儿茶醛条斑,同时刮取同一块薄层板上与原儿茶醛条斑等面积的硅胶G,作为空白。分别置10ml离心管中,各精密加入70%乙醇10ml,充分振摇10分钟,静置5分钟,离心,取上清液,照分光光度法(中国药典2000年版一部Ⅴ A),在315nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。 测定法 取本品细粉约5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇100ml,密塞振摇,放置8小时,滤过。精密量取续滤液40ml,水浴挥去乙醇,加水20ml,并定量转移至分液漏斗中,用稀盐酸调pH值至2,加氯化钠1.5g,用醋酸乙酯振摇提取4次,每次ml,合并提取液,蒸干,残渣加乙醇使溶解,并定容于2ml量瓶中,作为供试品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液100μl,点于硅胶G薄层板上使成条状,另精密吸取原儿茶醛对照品溶液10μl,点于供试品条斑一侧,作为对照。以氯仿-丙酮-甲酸(8:1:1)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。将于对照品斑点相应位置上供试品条斑刮入10ml离心管中,同时刮取同一薄层板上与供试品条斑等面积的空白硅胶G,置另一10ml离心管中,作为空白。分别精密加入70%乙醇10ml,充分振摇10分钟,静置5分钟,离心,吸取上清液,照分光光度法(中国药典2000年版一部Ⅴ A),在315nm的波长处测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中原儿茶醛的重量(μg),计算,即得。 本品每1g含丹参以原儿茶醛(C7H6O3)计,不得少于0.46mg。

【功能与主治】活血化瘀通络止痛。用于心血瘀阻所致胸痹心痛

【用法与用量】温开水冲服,一次袋,一日2次。

【注意】孕妇慎用。

【规格】每袋装5g

【贮藏】密封。

【有效期】2年

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