双丹胶囊
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双丹胶囊
拼音名：Shuangdan Jiaonang
英文名：书页号：X43-7
标准编号：WS3-137(Z-137)-2003(Z)
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的颗粒及粉末；气香，味微苦。
鉴别
1)取本品内容物1g，研细，加乙醚15ml，振摇10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液；另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含1mg溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯(3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5％三氯化铁乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品1粒，倾出内容物，加甲醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取丹参素钠对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮-甲酸(5:5:0.8)为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适应性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.5％冰醋酸溶液(12:88)为流动相；检测波长为280nm。理论板数按丹参素峰计算应不低于1200。 对照品溶液的制备 取丹参素钠对照品适量，精密称定，加30％甲醇制成每1ml含0.15mg(相当于丹参素0.13mg)的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异检查项下的内容物0.5g，精密称定，置50ml量瓶中，加30％甲醇溶液适量，超声处理30分钟，放冷，加30％甲醇至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含丹参以丹参素(C9H10O5)计，不得少于4.0mg。
主治及用法
【功能与主治】活血化瘀，通络止痛。用于心血瘀阻所致胸痹心痛。
【用法与用量】口服，一次粒，一日2次。
【规格】每粒装0.5g
【贮藏】密封。
【有效期】2年
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