参蟾消解胶囊

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参蟾消解胶囊

音名:Shenchan Xiaojie Jiaonang

英文名:

书页号:GKZE─432

标准编号:WS-10119(ZD-0119)-2002  

目录

处方

人参37.5g 雄黄25g 蟾酥(酒制)12.5g 西红花37.5g 人工牛黄37.5g 人工麝香25g 冰片12.5g 三七37.5g 天竺黄37.5g 芦荟37.5g 制成 1000粒  

性状

本品为胶囊剂,内容物为棕黄色的粉末;气清香,味苦。  

鉴别

(1)取[含量测定]项下的供试品溶液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取华蟾酥毒基对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液3μl、对照品溶液4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环已烷-氯仿-丙酮(5:3:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品内容物1g,加醋酸乙酯30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-冰醋酸-甲醇(15:2:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。 (3)取本品内容物2g,加石油醚(60~90℃)50ml,超声处理10分钟,滤过,滤液干,残渣加石油醚(60~90℃)1ml使溶解;作为供试品溶液。另取冰片对照品,加石油醚(60~90℃)制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品内容物lg,加甲醇40ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取芦荟苷对照品,加甲醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液1μl,对照品溶液3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (5)取[鉴别](4)项下的供试品溶液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取西红花对照药材0.25g,加甲醇40ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-水-甲醇(35:10:15:2)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

三氧化二砷 精密称取本品内容物5.64g,加稀盐酸50ml,不断搅拌30分钟,滤过,残渣用稀盐酸洗涤2次,每次ml,搅拌10分钟,洗液与滤液合并,置250ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取2ml,加盐酸5ml与水21ml,照砷盐检查法(中国药典2000年版一部附录Ⅸ F 第一法)检查,所显砷斑颜色不得深于标准砷斑。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

蟾酥 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定 。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(48:52)为流动相;检测波长为270nm;理论板数按脂蟾毒配基计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取脂蟾毒配基对照品适量,加甲醇制成每1ml含35μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,取0.75g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,浸泡2小时,超声处理(功率250W,频率33kHZ)20分钟,取出,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含蟾酥以脂蟾毒配基(C24H32O4)计,不得少于0.35mg。  

功能主治

化瘀解毒豁痰消肿。用于肺、胃腺辅助治疗。  

用法用量

口服, 一次粒, 一日3次。连用一周后,无恶心、呕吐,可一次服2粒,一日3次;饭后服用或遵医嘱。

【禁忌】 孕妇忌服。  

注意事项

(1)本品应在医生指导下使用: (2)本品对个别患者,有轻微不良反应,脾胃弱的患者服后有胃部不适,甚至恶心呕吐,可减量服或停药后即可消失; (3)本品注意在饭后服用,以减少对胃肠道的刺激; (4)心脏病患者慎服,或在医生指导下服用。

【规格】 每粒装0.3g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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