参胶胶囊

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参胶胶囊

拼音名: Shenjiao Jiaonang

英文名:书页号:GLPW─435

标准编号:WS- 10796 (ZD- 0796 )-2002

【处方】 人参茎叶皂苷50g 蜂胶100g 糊精175g 淀粉175g 制成 1000粒

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为灰白色或灰黄色的粉末;味苦。  

鉴别

(1)取本品内容物0.5g,加甲醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取人参皂苷Re、Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。 (2)取蜂胶对照药材0.5g,照[鉴别](1)项下供试品溶液的制备方法,制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述对照药材溶液5μl及[鉴别](1)项下的供试品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(8.5:1.5)为展开剂,展开,取出,晾干.喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一个相同的黄色斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.1%磷酸溶液(20:80)为流动相;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Re峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷Rg1对照品及人参皂苷Re对照品适量,分别加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg1 0.20mg、含人参皂苷Re 0.45mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇40ml,称定重量,超声处理(功率150W,频率20kHz)15分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,滤过,精密量取续滤液20ml,蒸干,残渣加甲醇使溶解,转移全25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,离心,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含人参茎叶皂苷以人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Re(C48H82O18)的总量计,不得少于12.0mg。  

主治及用法

【功能主治】 健脾益气和胃止痛。用于胃痛消化性溃疡脾虚证者。

【用法用量】 口服,一次~2粒,一日3次。

【规格】 每粒装0.5g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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