参柴颗粒

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拼音名:Shenchai Keli

英文名:书页号:GLG─070

标准编号:WS-10623(ZD-0623)-2002  

目录

处方

柴胡800g 黄芩343g 半夏(制)571g 人参343g 大枣343g 生姜114g 甘草229g 糊精500g 制成

1000g  

性状

本品为黄棕色的颗粒;味微苦。  

鉴别

(1)取本品5g,加甲醇20ml,置80℃水浴上加热回流1小时,放冷,滤过,滤液浓缩至5ml,滤过,滤液作为供试品溶液。另取柴胡对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(32:11:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸溶液,60℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点及荧光斑点。 (2)取本品6g,加甲醇20ml,超声处40分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲醇-水(5:3:1:1)为展开剂,预饱和30分钟,展开,取出,晾干,喷以1%氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色潜相应的位置上,显相同的暗绿色斑点。 (3)取本品10g,加氯仿40ml,加热回流1小时,弃去氯仿液,药渣挥干溶剂,加水0.5ml拌匀后,加水饱和的正丁醇10ml,超声处理30分钟,静置,取上清液,加氨试液30m1洗涤,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1、Re及Rg1对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版 部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)在10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点及荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同的三个紫红色斑点,紫外光灯(365nm)下,显相同的一个黄色和两个橙色荧光斑点。

【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ I))测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.2mol/l磷酸:氢钠溶液(用磷酸调节pH值至2.7)(42:58)为流动相;检测波长为275nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取经60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量,加甲醇制成每1m1含30μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,混匀,取0.2g,精密称定,置100ml量瓶中,加42%甲醇30ml,超声处理30分钟,放冷,加42%甲醇稀释到刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于50.0mg。  

功能主治

疏肝和胃。用于肝胃不和所敛的脘、胁胀痛,呕吐泛酸,烦躁口苦,神疲纳差慢性肝炎慢性胃炎见有上述症候者。

【用法用量】 口服,一次g,一日3次;小儿酌减。

【规格】 每袋装5g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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