参坤养血口服液

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参坤养血口服液

拼音名:Shenkun Yangxue Koufuye

英文名:书页号:GWF─361

标准编号:WS-11304(ZD-1304)-2002

参坤养血口服液

【处方】 黄芪250g 党参250g 丹参250g 当归200g 益母草200g 北败酱200g 蔗糖280g 羟苯乙酯0.5g

【性状】 本品为深棕色的液体;味甜、微苦。  

鉴别

(1)取本品30ml,用水饱和正丁醇振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤3次,每次ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品30ml,加水50ml,摇匀,用稀盐酸调节pH值至1~2,置分液漏斗中,用乙醚振摇提取3次,每次ml,合并乙醚液,加无水硫酸钠2g,振摇,滤过,滤渣用乙醚10ml分2次洗涤,滤液与洗液合并,挥干乙醚,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-甲酸(8:1:0.8)为展开剂,展开,取出,晾干。喷以新制的2%三氯化铁溶液-1%铁氰化钾溶液(1:1)混合溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 相对密度 应不低于1.15(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为3.5~5.5(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠJ)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD))测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:水-甲醇-冰醋酸(80:19:1)为流动相:检测波长为280hm。理论板数按原儿茶醛峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取原儿条醛对照品适量,加甲醇制成每1ml含8μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密量取装量差异项下的本品5ml,置50ml量瓶中,加甲醇至刻度.摇匀,静置,取上清液,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每支含丹参以原儿茶醛(C7H6O3)计,不得少于0.50mg。  

主治及用法

【功能主治】 益气养血活血化瘀。用于气虚血瘀所致的产后恶露不绝、小腹疼痛。

【用法用量】 口服, 一次ml, 一日3次。

【规格】 每支装10ml

【贮藏】 密封,置阴凉处。

【有效期】 1.5年。

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