去氢胆酸

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去氢胆酸

拼音名:Quqing Dansuan

英文名:Dehydrocholic Acid

书页号:2000年版二部-85

C24H34O5 402.53

本品为3,7,12-三氧-5β- 胆烷-24-酸。按干燥品计算,含C24H34O5不得少于

98.5%。  

目录

性状

本品为白色疏松状粉末;无臭,味苦。

本品在氯仿中略溶,在乙醇中微溶,在水中几乎不溶;在氢氧化钠试液中溶解。

熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为231~242 ℃,熔距在3℃以内。

比旋度 取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的

溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+29.0°至+32.5°。  

鉴别

(1) 取本品约5mg ,加硫酸1ml 与甲醛1 滴,使溶解,放置5 分钟,再

加水5ml ,溶液呈黄色,并有青绿色荧光。

(2) 取本品约20mg,加乙醇1ml ,振摇,混匀,加间二硝基苯溶液(取间二硝基苯1g,

加乙醇100ml使溶解,即得。本液应临用新制)5 滴及氢氧化钠溶液(1→8)0.5ml,放置,溶

液呈紫色或紫红色,渐渐变成褐色。

(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集715图)一致。 【检查】 臭味 取本品2.0g,加水100ml ,煮沸2 分钟,应无臭。

乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.1g,加乙醇30ml,振摇使溶解,溶液应澄清无

色。

氯化物 取本品1.0g,加水100ml ,振摇5 分钟,滤过,取续滤液25ml,依法检查

(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.02%) 。

硫酸盐 取上述氯化物检查项下剩余的滤液10ml,依法检查(附录Ⅷ B),与标准

硫酸钾溶液4.8ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.048%) 。

钡盐 取本品2.0g,加水100ml与盐酸2ml ,煮沸2分钟,冷却,滤过,并用水洗涤,

洗液与滤液合并使成100ml ,摇匀;取10ml加稀硫酸1ml ,溶液不得混浊。

干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。

炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.3%。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不

得过百万分。

微生物限度微生物限度检查法(附录Ⅺ J)检查,应符合规定,同时不得检出

沙门氏菌。  

含量测定

取本品约0.5g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)60

ml,置沸水浴上加热溶解后,冷却,加酚酞指示液数滴及新沸过的冷水20ml,用氢氧化钠滴

定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时加新沸过的冷水100ml继续滴定至终点。每1ml氢氧化钠

滴定液(0.1mol/L)相当于40.25mg的C24H34O5。

药物作用机制:可增加胆汁的分泌,使胆汁变稀。  

其它

临床作用:临床用于胆囊及胆道功能失调,胆汁淤滞,阻止胆道止行性感染,也可用于排除胆结石。

注意事项:对胆道完全梗阻及严重肝肾功能减退者禁用。

【类别】 利胆药。

【贮藏】 遮光,密封保存。

【制剂】 去氢胆酸片

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