华容口服液

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华容口服液

拼音名: Huarong Koufuye

英文名: 书页号:GLQ─542

标准编号:WS-11095(ZD-1095)-2002

【处方】 制何首乌100g 太子参75g 当归75g 丹参75g 桑椹75g 墨旱莲75g 杜仲60g 肉苁蓉75g 黑芝麻75g 枸杞子75g 黄芪75g 山药75g 知母45g 天花粉45g 山楂75g 蜂蜜(炼)150g 制成 1000ml 【性状】 本品为棕褐色的液体;气微香,味微甜、微苦。  

目录

鉴别

(1)取本品20ml,加盐酸1ml,加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取3次,每次ml,合并乙醚液,挥去乙醚,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取原儿茶醛对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-甲酸(8:1:0.8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品50ml,用水饱和正丁醇振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,加1%氢氧化钠溶液洗涤2次,每次ml,弃去碱液,再加正丁醇饱和的水洗涤2次,每次ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂,10℃以下展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点及荧光斑点。 (4)取本品20ml,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材0.5g,加水35ml,煎煮15分钟,放冷,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-氯仿甲酸(3:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。  

检查

pH值 应为4.0~6.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 相对密度 应不低于1.05(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠJ)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.1%磷酸溶液(75:15)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品适量,加甲醇制成每1ml含4μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量项下的本品,混匀,精密量取20ml,加7.5mol/l硫酸溶液10ml,再加氯仿10ml,加热回流1小时,立即冷却,移置分液.漏斗中,加少最氯仿洗涤容器,洗液并入分液漏斗中,分取氯仿层,酸液加氯仿振摇提取3次,每次ml,合并氯仿液,以无水硫酸钠脱水,滤过,滤液挥去氯仿,残渣加甲醇适量使溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 ‘ 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每支含制何首乌以大黄素(C15H10O5)计,不得少于25.0μg。  

主治及用法

【功能主治】 滋养肝肾,补益气血。用于脏腑亏损,精血不足所致的面色无华、头晕发枯、疲乏无力失眠多梦月经不调等症。

【用法用量】 口服, 一次ml, 一日~3次;或遵医嘱。

【注意事项】 如有沉淀,摇匀后服用。

【规格】 每支装20ml

【贮藏】 密封,置阴凉处。

【有效期】 1.5年。

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