北京科兴生物制品有限公司

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北京科兴生物制品有限公司
公司地址 北京市海淀区上地西路39号
联系电话 010-82890088
传真号码 010-62966910
电子邮箱 sinovac @ sinovac.com
邮政编码 100085
公司网址 http://www.sinovac.com.cn

北京科兴生物制品有限公司位于北京市。查询更多位于北京市的制药企业请参看北京市制药企业列表

北京科兴生物制品有限公司(SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.)是由是由科兴控股(香港)有限公司(Sinovac Biotech (Hong Kong) Ltd.)、北京北大未名生物工程集团有限责任公司合资组建的生物高科技企业。公司于2001年在北京中关村高科技园区北大生物城注册成立。 

公司组建经营的目的:本着发展中国生物工程高技术产业的愿望,采用国内外先进科技成果,并引进国际上科学的管理方法,进行人用疫苗及相关产品的研究、生产和销售,提供技术咨询及技术服务,进而提高国内外对包括甲、乙型肝炎在内的多种严重疾病的防治水平,为人类健康做出贡献。  

目录

文化理念

公司使命:为人类消除疾病提供疫苗

公司目标:让中国儿童使用国际水平的疫苗 让世界儿童使用中国生产的疫苗

服务理念:护航生命 传递健康

价 值 观:诚实守信 精益求精 开拓进取 合作共赢

公司精神:创新 高效 严谨 务实  

上市公司

北京科兴控股公司(Sinovac Biotech Ltd.)是中国目前唯一一家在美上市的疫苗企业,目前通过其香港分公司持有北京科兴生物制品有限公司(SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.)71.6%的股份。北京科兴控股公司在河北唐山还有一个全资子公司——致力于兽用疫苗研发的唐山怡安生物工程有限公司。

2009年11月4日,北京科兴控股公司对外宣布,公司成功转板纳斯达克全球市场,预计11月中旬股票将正式在纳斯达克交易所挂牌交易,交易代码为SVA。此前,北京科兴控股公司在美国证券交易所(AMEX)挂牌交易。  

管理团队

董事长 潘爱华博士

北京大学教授,北京大学生物化学博士

现任北大未名生物工程集团有限公司董事长、北京科兴生物制品有限公司董事长

中国生物工程学会常务理事、中国生物工程学会产业促进会副主任委员

中国医药生物技术协会副理事长、国家863计划生物领域评审专家  

董事总经理 尹卫东

新加坡国立大学EMBA,国家高技术产业示范工程项目负责人

曾潜心研究甲型肝炎病毒20年,是甲型肝炎灭活疫苗的技术发明人

国家“十五”863计划重大项目“SARS灭活疫苗的研制”负责人

国家“十五”科技攻关计划项目“人用禽疫苗研制”负责人“

同时担任北京科兴控股公司首席执行官,总裁兼董事长  

研究开发

北京科兴建有专业化的研发、管理体系,形成了以企业为研发主体、产学研相结合的研发模式。拥有新疫苗研究开发的成功经验和技术团队,坚持自主创新创造核心竞争力,采用先进技术不断开发新型疫苗,并对传统疫苗进行技术改造。

北京科兴的研究开发得到了政府大力支持,并与国内外著名大专院校、研究院所开展广泛合作。

北京科兴先后承担了包括 “SARS灭活疫苗研制”、“广谱流感大流行疫苗”等国家高技术研究发展计划(863计划)项目,“人用禽流感疫苗”研究的国家科技攻关项目,国家科技重大专项,国家高技术产业化示范工程项目,国家高技术产业化项目以及北京市重大专项在内的20余项科研课题,并成功实现多项科技成果产业化。

当人民期盼用疫苗控制疾病的时候,北京科兴已经挺身而出了!  

生产设施

甲型肝炎灭活疫苗生产车间的设计由欧洲著名公司承担,符合中国药品生产质量管理规范(GMP),达到美国 FDA GMP 规范的标准。厂房采用世界先进水平的公用工程设备及工艺设备,安装和调试聘请欧洲专业医药工程公司承担“交钥匙工程”。同时聘请了美国FDA认可的GMP验证咨询公司-SVS公司进行生产车间的验证,并取得验证证书,同时获得国家药品食品监督管理局颁发的GMP认证证书。该车间于2001年底投入使用,可承担甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®与甲、乙型肝炎联合疫苗倍尔来福®的生产。

流感裂解疫苗生产车间建筑面积3335平米,按照GMP要求设计和建设,采用国内外先进的设施和设备,并经过验证。该车间于2005年10月获得GMP证书。可承担流行性感冒裂解疫苗安尔来福™、大流行流感病毒灭活疫苗盼尔来福®和甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1的生产。

国家发改委出资支持北京科兴扩大大流行流感病毒灭活疫苗的生产能力,2008年建生产能力达到2000万支的全自动分包装车间,2009年2月获得药品GMP证书。该车间可用于公司现有疫苗产品的分包装。  

上市产品

中国第一支甲型肝炎灭活疫苗——孩尔来福®不含防腐剂的甲型肝炎灭活疫苗疫苗

孩尔来福®具有免疫效果可靠,保护期长,安全、稳定等特点,是预防甲型肝炎的优质制品。 孩尔来福®是中国科研人员自行研究开发的第一支甲型肝炎灭活疫苗,具有自主知识产权,结束了中国没有甲型肝炎灭活疫苗生产的历史。该项目为“九五”国家医学科技攻关项目,1999年孩尔来福®获得国家新药证书,2000年被国家计委列为国家高技术产业化示范工程项目。

2009年孩尔来福®被列入北京市自主创新产品目录。[title2]甲、乙型肝炎联合疫苗 — 倍尔来福®[/title2]  预防甲型、乙型2种肝炎

联合疫苗具有减少接种次数、减轻接种痛苦、降低费用等优点,是当今疫苗的发展方向。 倍尔来福®采用甲型肝炎灭活疫苗和基因工程乙肝疫苗联合,临床试验表明其在预防甲型肝炎及乙型肝炎方面均可达到单价疫苗的效果,并具有良好的安全性。 倍尔来福®的研制成功,填补了我国疫苗产品的又一项空白。

2009年倍尔来福®被列入北京市自主创新产品目录。[title2]流行性感冒裂解疫苗 — 安尔来福™[/title2]  不含防腐剂的流感裂解疫苗

北京科兴自主研发的流感裂解疫苗——安尔来福™于2005年获得新药证书,2007年被列入

北京市首批自主创新产品目录。

安尔来福™不含防腐剂硫柳汞,含有WHO(世界卫生组织)当年推荐的两株A型流感病毒和一株B型病毒。

上市前及上市后大规模临床观察结果证明,安尔来福™具有良好的安全性和免疫原性。为中国乃至世界人民预防流感提供安全、有效的保护。[title2]大流行流感病毒灭活疫苗— 盼尔来福®[/title2]  2004年北京科兴与中国疾病预防与控制中心合作承担国家科技攻关项目,开展“人用禽流感疫苗的研制”工作。2005-2007年先后累计完成508人接种疫苗的安全性和免疫原性评价,证明疫苗安全有效。

2008年国家食品药品监督管理局颁发生产批件,大流行流感病毒灭活疫苗(即人用禽流感疫苗)盼尔来福®获准生产。使我国具备了人用禽流感疫苗制备技术和生产能力。

该产品于2009年被纳入北京市首批政府首购自主创新产品目录。  

质量管理

北京科兴具有按照国际标准和GMP要求设计、建设的GMP生产车间,采用国内外先进的设施和设备,严格按照中国《药品生产质量管理规范》(GMP) 要求组织生产、检定,并不断采纳WHO GMP、美国GMP、欧盟GMP的先进管理理念,以保证整个生产过程符合国内国际GMP要求,进而保证产品的质量。

遵循的国家标准:

《中华人民共和国药品管理法

国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(GMP)

遵循的国际标准:

WHO GMP

美国GMP规范第210、211和600条

欧共体GMP法令和指南(1997版)

制药企业检查GMP(PIC-GMP)

第23版美国药典(USP23)  

市场营销

甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®2002年上市以来,以可信赖的产品质量和完善的服务质量迅速赢得广大客户和消费者的信任,销售团队在此过程中也逐步成长完善。2005年以后相继上市了甲、乙肝联合疫苗倍尔来福®,流感裂解疫苗安尔来福™,为全国31个省、直辖市、自治区的常规疾病控制提供预防性疫苗。

北京科兴的疫苗销售立足国内市场,同时积极扩展亚太、东欧和拉美等国际市场。

北京科兴推崇公平合理的良性竞争,在规范的销售渠道、高素质的销售队伍建设中,得到疾病预防控制体系的认同。  

资本运作

北京科兴多年经营信誉良好,一直是中关村瞪羚企业,享受各种优惠政策。

2003年9月,北京科兴以反向收购的方式在美国OTCBB挂牌,后于2004年转板美国证券交易所(AMEX) 挂牌交易,交易代码NYSE AMEX: SVA. 2009年11月司再次转板纳斯达克全球市场。

公司通过在美国上市,建立了国际化的资本运作平台,为后续的兼并收购、融资、退出提供了工具和舞台;同时通过美国证监会和证券交易所对上市企业管理和信息披露的严格要求,使得公司不断改善内部管理机制和控制流程,提高管理和运营效率,一方面有利于公司在激烈的市场竞争中立于不败之地,另一方面可以吸引更优质的投资者参与公司发展,共同分享公司成长带来的收益。

北京科兴生物制品有限公司地图

北京科兴生物制品有限公司地图信息由第三方公司提供。由于技术原因,部分企业位置可能不精确,本地图仅供参考。 本地图显示的位置为北京市海淀区上地西路。

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