八珍鹿胎颗粒

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拼音名:Bazhen Lutai Keli

英文名:书页号:GWF─511

标准编号:WS-11089(ZD-1089)-2002  

目录

处方

鹿胎123g 鹿角胶33g 熟地黄66g 人参8g 茯苓8g 白术25g 甘草8g 当归8g 川芎8g 白芍8g 蔗糖775g 糊精221g  

性状

本品为浅棕黄色的颗粒;气微香,味甜。  

鉴别

取本品30g,研细,加无水乙醇60ml,加热回流2小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。  

含量测定

白芍

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。  

色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇0.05moI/l磷酸二氢钾溶液-醋酸-异丙醇(67:173:4:4)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于1500。  

对照品溶液的制备

精密称取经五氧化二磷减压干燥36小时的芍药苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。  

供试品溶液的制备

取本品装量差异项下的内容物,研细,取20g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入无水乙醇50ml,称定重量,加热回流2小时,放冷,再称定重量,用无水乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,转移至10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,即得。  

测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.15mg。  

蛋白质

精密称取本品装量差异项下内容物2g,照氮测定法(中国药典2000年版一部附录ⅨL第一法)测定。测得的氮(N)乘以6.25即为蛋白质的含量。 本品每袋含蛋白质不得少于80mg。  

功能主治

养血益气,补肾调经。用于气血两亏,肾虚,经血不调,经期腹痛。  

用法用量

开水冲服,一次g,一日2次;早晚空腹服。  

注意事项

忌食生冷,阴虚火旺者慎用。  

规格

每袋装10g  

贮藏

密封。  

有效期

1.5年。

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